PROTOPIC %0.03 30 gr pomad Gebelik

Astellas Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Protopic gebelik kategorisi C'dir. Protopic hamilelik kategorisi, Protopic gebelik kategorisi, Protopic emzirme, Protopic anne sütüne geçer mi, Protopic laktasyon, Protopic hamilelerde kullanımı, Protopic ve bebek, Protopic kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Kontrasepsiyonla ilgili veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

PROTOPIC’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. 5.3 Kliniköncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PROTOPIC pomad, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İnsanlarda yapılan çalışma verileri, sistemik uygulamadan sonra takrolimusun anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Klinik verilerin, takrolimus pomad uygulamasından kaynaklanansistemik emiliminin düşük olduğunu göstermesine rağmen, PROTOPIC pomad ile tedavisırasında emzirme önerilmez.

Üreme yeteneği / Fertilite

Fertilite üzerine veri mevcut değildir.