İstenmeyen etkiler

Özellikle belirtilmediği takdirde aşağıda sıklıkları ile birlikte verilen yan etkiler, PROCALUT 150 mg’ın erken prostat kanseri ile birlikte yapılan çalışma kolunun sonucuna göre belirlenmiştir.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına aynimi ştir:

Çok yaygın (£ 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (£ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor.

Kan ve lenf sistemi hastalıktan

Yaygm: Anemi

Bağışıklık sistemi hastalıklan

Yaygm olmayan: Anjiyonörotik ödem ve ürtikeri içeren aşın duyarlılık reaksiyonlan Endokrin hastalıklan

Çok yaygm: Jinekomasti2 ve memede hassasiyet2 Yaygm: İktidarsızlık

Metabolizma ve beslenme hastalıklan

Yaygm: İştahsızlık

Psikiyatrik hastalıklan

Yaygm: Libidonun azalması

Sinir sistemi hastalıklan

Yaygın: Baş dönmesi, uykululuk hali

Vasküler hastalıklan

Yaygm: Sıcak basması

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklan

Yaygm olmayan: İnterstisiyel akciğer hastalığı (ölüm durumlan bildirilmiştir)

Gastrointestinal hastalıktan

Yaygm: Kann ağnsı, kabızlık, hazımsızlık, midede gaz toplanması, bulantı Hepato-bilier hastalıklan

Yaygm: Hepatik değişiklikler (transaminaz seviyelerinin, artısı, kolestaz ve sanlığı içeren)1

Seyrek: Karaciğer yetmezliği (ölüm durumlan bildirilmiştir.)

Deri ve deri altı dokusu hastalıkları

Çok yaygm: Döküntü

Yaygın: Saç dökülmesi,kıllanma saçların yeniden çıkması, cilt kuruluğu, kaşıntı

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın olmayan; Hematüri

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: göğüs ağnsı, ödem

Araştırmalar

Yaygın: Kilo artışı

1 .Şiddetli hepatik değişiklikler nadiren gözlenmiştir. Bu değişiklikler genellikle geçicidir ve devam eden tedavide veya tedavinin kesilmesini takiben düzelir.