4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PNEMOX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PNEMOX’in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir.

Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ile 10’unda görülenler):

-    Mantar enfeksiyonları

-    Baş ağrısı

-    Baş dönmesi

-    Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafısinde değişim

-    Bulantı

-    Kusma

-    Mide-barsak ve karında ağrı

-    İshal

-    Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar

-    Enjeksiyon ve infüzyon bölgesi reaksiyonları (ilacın damarınıza verildiği bölgedeki deride çeşitli reaksiyonlar)

-    Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)

-    Beyaz kan hücrelerinde azalma

-    Kan pulcuklarında (trombositler) azalma ya da çoğalma

-    Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar Alerjik reaksiyonlar

-    Kaşıntı

-    Döküntü

-    Kurdeşen

-    Ciltte kuruma

-    Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofıl) artış

-    Kanda lipid (yağ) artışı

-    Kaygı, endişe hali

-    Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzluk

-    Özellikle deride görülen yetersiz veya aşırı duyarlılık halleri

-    Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

-    Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu

-    Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)

Titreme

-    Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Görme bozuklukları

-    Kalp grafısinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme

-    Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

-    İştah ve yemek yemenin azalması

-    Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği

-    Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)

-    Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması

-    Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış

-    Eklem ve kas ağrısı

-    İshal ve azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı

-    Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme

-    İnfüzyon yerinde aşırı kızarıklık, şişme ve ağrı (damar iltihabı belirtileri olabilir).

-    Kan pıhtılaşma faktörlerinde tromboplastin seviyelerinde anormallik

-    Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehdit edici olabilecek alerjik ödem

-    Kan şekerinde artış

-    Kandaki ürik asit seviyelerinde artış

-    Duygusal kararsızlık

-    Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

-    Halüsinasyon

-    Deride duyu bozuklukları

-    Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)

-    Anormal rüyalar

-    Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir) Sara nöbeti

-    Dikkat bozukluğu

-    Konuşma bozuklukları

-    Hafıza kaybı

-    Duyu kaybı

-    Kulak çınlaması

-    Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozuklukları

-    Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması

-    Bayılma

-    Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme

-    Yutma güçlüğü

-    Ağızda iltihap

Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)

Sarılık

-    Karaciğer iltihabı

-    Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)

-    Kaslarda gerginlik ve kramplar

-    Kas güçsüzlüğü

-    Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

-    Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)

-    Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik

-    Hayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şok

-    Duygusal kararsızlık

-    Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

-    Aşırı duyarlılık

-    Geçici görme kaybı

-    Kalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması

-    Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğer iltihabı (ölümcül vakalar dahil)

-    Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)

-    Tendon yırtılması

-    Eklem iltihabı

-    Kas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğu

-    Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi

Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:

Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı

Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşırı ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak).

Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin PNEMOX tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipernatremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin

yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.

Yan etkilerin raporlanması