İstenmeyen etkiler

Advers etkilerin değerlendirilmesi
, aşağıdaki görülme sıklıklarına dayanmaktadır:

Çok yaygın (>1/10)

Yaygın (>1/100 -1/10)

Yaygın olmayan (>1/1,000 - 1/100)

Seyrek (>1/10,000 - <1/1,000)

Çok seyrek (<1/10,000)

Bilinmiyor (mevcut verilerden hesaplanamaz)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları/bozuklukları

Çok seyrek: Trombositopeni,hemoliz, retikülositoz

Bilinmiyor: Uzayan kanama zamanı ve trombosit birikiminde inhibisyon. Klinik olarak ilgili anormallikler görülmez.

Bağışıklık sistemi hastalıkları/bozuklukları

Çok seyrek: Anaflaktik reaksiyon

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygm olmayan: Hipertrigliseridemi

Sinir sistemi hastalıkları/bozuklukları

Yaygın olmayan: Baş ağrısı

Vasküler hastalıklar/bozukluklar

Çok seyrek: Sirkülasyon etkileri (hiper/hipo tansiyon)

Gastrointestinal hastalıklar/bozuklukları

Yaygm olmayan: Abdominal ağn, mide bulantısı, kusma Seyrek: Ağızda balık tadı

Deri ve deri altı bozuklukları

Çok seyrek: Kızanklık, ürtiker

Üreme sistemi bozuklukları

Çok seyrek: Priapizm

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar/bozukluklar

Yaygm olmayan: Vücut sıcaklığında artış, üşüme,titreme, yorgunluk

Laboratuvar bulguları:

Seyrek: OMEGAVEN infüzyonu kanama zamanının uzamasına ve platelet agregasyonunun inhibisyonuna yol açabilir. Klinik olarak ilgili anormallikler görülmez.

Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme

Yağ emülsiyonu uygulanması sırasında gözlenen istenmeyen etkiler:

Bebeklerde uzun süreli yağ emülsiyonu ile tedaviye bağlı olarak trombositopeni rapor edilmiştir.

Metabolik aşın yüklenme bulgulan gözden kaçırılmamalıdır. Sebep genetik olabilir (farklı bireysel metabolizmalar) ve farklı dozları takiben çeşitli sıklıklarda ortaya çıkabilir. Ancak esas olarak pamuk tohumu bazlı yağ emülsiyonlarının kullanılması ile ortaya çıkmaktadır.

Metabolik aşırı yüklenme aşağıdaki semptomları verebilir:

- Sanlıkla birlikte veya sarılık olmaksızın görülen karaciğer büyümesi

- Bazı koagülasyon parametrelerinin (kanama süresi, koagülasyon süresi, protrombin zamanı, platelet sayısı) azalması veya değişmesi

- Dalak büyümesi

- Anemi, lökopeni, trombositopeni

- Kanamalar ve kanamaya eğilim

- Patolojik karaciğer fonksiyon testleri

- Ateş

- Hiperlipidemi

- Baş ağnsı, kann ağrısı, yorgunluk hissi

- Hiperglisemi