OCLADRA 2 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Dozu
Biem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ocladra dozu, Ocladra dozaj, Ocladra doz aşımı, Ocladra uygulama, Ocladra kullanım şekli, Ocladra kullanımı, Ocladra kullanım süresi, Ocladra açmı tokmu, Ocladra nedir, Ocladra ne için kullanılır, Ocladra nasıl kullanılır, Ocladra faydaları, Ocladra etkileri, Ocladra günde kaç kez, Ocladra sabah mı akşam mı, Ocladra fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz, 5 gün süreyle günde bir kez tek seferde sub kutan bolus enjeksiyon yoluyla uygulanan 0,14 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Uygulama şekli:
Önerilen doz bir şırınga ile çekilir ve seyreltilmeden, sub kutan bolus enjeksiyon yoluyla enjekte edilir. OCLADRA, uygulama öncesinde oda sıcaklığına getirilmelidir.
Hasta tarafından kendi kendine ilaç uygulaması
OCLADRA’yı hasta kendi kendine uygulayabilir. Hastalara uygun şekilde bilgi verilmeli ve hastalar eğitilmelidir. Ayrıntılı talimatlar kullanma talimatında yer almaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda OCLADRA kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. OCLADRA, orta ila şiddetli derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi< 50 mL/dakika) veya orta ila şiddetli derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh skoru >6)olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
Pediyatrik popülasyon:
OCLADRA’nın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Geriyatrik popülasyon:
OCLADRA’nın 65 yaş üstü hastalarda kullanımına dair deneyim sınırlıdır. Yaşlı hastalarda kullanım öncesi hasta değerlendirilmeli ve kullanım süresince hastanın kan sayımı, böbrek vekaraciğer fonksiyonları dikkatle izlenmelidir. Her bir hasta için risk değerlendirilmelidir.(Bkz. Bölüm 4.4).
Doz aşımı ve tedavisi
Sıklıkla gözlenen doz aşımı semptomları; bulantı, kusma, diyare, şiddetli kemik iliği depresyonu (anemi, trombositopeni, lökopeni ve agranülositoz dahil), akut böbrek yetmezliği,geri dönüşümsüz nörolojik toksisite (paraparezi, kuadriparezi), Guillain-Barre sendromu veBrown-Sequard sendromudur. Tüylü hücreli lösemi için önerilen dozdan >4 kat daha yüksekdozla tedavi edilen hastalarda, akut, geri dönüşümsüz nöro- ve nefro-toksisite tanımlanmıştır.
Spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Kladribin için belirtilen doz aşımı tedavisi; tedavinin hemen kesilmesi, dikkatli gözlemleme ve uygun destekleyici tedbirlerin (kan transfüzyonları,diyaliz, hemofiltrasyon, anti-enfeksiyöz tedavi vs.) başlatılmasıdır. Aşırı dozda kladribin alanhastalar, en az dört hafta boyunca hematolojik olarak izlenmelidir.