OCLADRA 2 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Gebelik
Biem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Tisseel Lyo gebelik kategorisi D'dir. Tisseel Lyo hamilelik kategorisi, Tisseel Lyo gebelik kategorisi, Tisseel Lyo emzirme, Tisseel Lyo anne sütüne geçer mi, Tisseel Lyo laktasyon, Tisseel Lyo hamilelerde kullanımı, Tisseel Lyo ve bebek, Tisseel Lyo kullanımı bilgilerini içerir.
İlaç Sınıfı |
Doku Yapıştırıcısı > Diğer Tüm Terapötik İlaçlar > Diğer Tüm İlaçlar > Doku Yapıştırıcısı | |
ATC Kodu |
V03AK | |
Etkin Madde |
Kalsiyum Klorür 40 mmol/ml , Fibrinojen 91 mg/ml , Trombin 500 IU/ml , Aprotinin 3000 KIU/ml | |
Barkodu |
8699702775099 | |
Geri Ödeme Kodu |
A15210 | |
Satış Fiyatı |
10.09 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Jenerik | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
98 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
3 | |
Sağlık Konuları |
Lösemi | |
İmal veya İthal |
İmal | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi D’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve tedavinin ardından 6 aya kadar etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
OCLADRA’nın gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. OCLADRA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.OCLADRA gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır.
Laktasyon dönemi
Kladribinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebeklerde olası ciddi advers etkiler nedeniyle, OCLADRA ile tedavi sırasında ve son kladribin dozundan sonraki 6ay içinde laktasyon kontrendikedir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Kladribinin fertilite üzerine etkisi hayvanlarda çalışılmamıştır. Ancak, sinomolgus maymunları üzerinde yürütülen bir toksisite çalışması kladribinin, testiküler hücreler dahilhızla üreyen hücrelerin olgunlaşmasını baskıladığını göstermiştir. İnsan fertilitesi üzerine etkibilinmemektedir. Kladribin gibi, DNA, RNA ve protein sentezini engelleyen antineoplastikajanların insan gametogenezi üzerinde advers etkiye sahip olmaları beklenebilir (Bkz. Bölüm5.3).
OCLADRA ile tedavi edilen erkeklere, tedaviden sonraki 6 aya kadar çocuk sahibi olmamaları ve OCLADRA ile tedaviye bağlı olarak infertilite ihtimali nedeniyle tedaviöncesinde sperm kriyoprezervasyonu hakkında bilgi almaları önerilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).