4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NORVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

10 hastanın en az l’inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az görülebilir.

10000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın:

• Karın ağrısı (Üst veya alt bölgede)

• Kusma

• İshal (ciddi olabilir)

• İyi hissetmeme (bulantı)

• Baş ağrısı

• Yüzün kızarması, sıcak hissetme

• Baş dönmesi

• Boğazda ağrı

• Öksürük

• Mide bozulması veya sindirim güçlüğü

• Ellerde, ayaklarda ve dudak ile ağız çevresinde karıncalanma hissi veya uyuşma

• Halsiz/yorgun hissetme

• Ağızda kötü tat

• Güçsüzlük ve ağrıya neden olabilen sinir hasarı

• Kaşıntı

• Döküntü

• Eklem ağrısı veya sırt ağrısı

Yaygın:

Ciltteki döküntüler (kızarıklık, kabarma kaşınma görülebilir), deri ve diğer dokularda ciddi şişlikler dahil alerjik reaksiyonlar

Yağ dağılımında değişiklikler (aşağıda yer alan antiretroviral tedavi kombinasyonu ile ilişkilendirilen yan etkilere bakınız.)

Uyku bozukluğu (uykusuzluk)

Endişe

Mide gazı (flatülans)

İştah kaybı Ağız ülseri

Kas ağrıları, hassasiyet veya zayıflık Ateş

Kilo kaybı

Laboratuar test sonuçlan: Kan testi sonuçlarında değişiklikler (örn. kanın kimyasal içeriği ve kan sayımı)

Zihin kan şıklığı

Kolestrol artışı Trigliserid artışı Gut

Mide kanaması

Karaciğerde iltihaplanma ve derinin

veya göz beyazının sararması

İdrara çıkmada artış

Azalmış böbrek fonksiyonu

Düşük kan trombosit (pıhtılaşmayı

sağlayan kan hücresi) seviyesi

Nöbetler

Susama (dehidrasyon)

Anormal ağır geçen adet dönemi

• Dikkat vermede zorluk

• Bayılma

• Görmede bulanıklık

• El ve ayaklarda şişme

• Yüksek kan basıncı

• Düşük kan basıncı ve ayağa kalkıldığında bayılma hissi

• El ve ayaklarda üşüme

• Akne (sivilce)

Yaygın olmayan:

Kalp krizi ♦ Böbrek yetmezliği

Diyabet (şeker hastalığı)

Seyrek:

• Ciltte su kabarcıkları oluşumu dahil • Ciddi aleıjik reaksiyon (anafılaksi)

şiddetli veya yaşamı tehdit eden cilt • Kanda yüksek şeker seviyesi

reaksiyonlan

(Steven Johnson sendromu, Toksik epidarmal nekroliz)

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantınız varsa), kusma ya da karın ağrınız varsa, doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler pankreas iltihabının belirtileri olabilir. Eklem tutulması, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede zorluk yaşıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, çünkü bu belirtiler kemik yıkımının (osteonekroz) belirtileri olabilir. Ayrıca NORVİR Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümüne bakınız.

Antiretroviral kombinasyon tedavisi ile ilişkilendirilen yan etkiler, yağ dağılımındaki değişikliklerden dolayı vücut şeklinde değişikliklere sebep olabilir. Bunlar; bacaklarda, kollarda ve yüzde yağ kaybı, karın bölgesinde (göbeklenme) ve iç organlarda yağ artışı, göğüslerde büyüme ve boynun arka kısmında yağlı kitle ("bufalo hörgücü") gibi değişikler olabilir. Bu durumlann sebebi ve uzun dönemde sağlığa etkileri bilinmemektedir. Antiretroviral kombinasyon tedaviler, kanda laktik asit ve şeker artışı, kanda yağ artışı ile insüline karşı direnç oluşumuna (insülin yeterli şekilde etki etmeyecektir) sebep olabilir.

A ve B tipi hemofilisi olan hastalarda, bu tedaviyi görürken ya da başka bir proteaz inhibitörü kullanma sırasında kanamada artış olduğunu gösteren raporlar bulunmaktadır. Böyle bir durumla karşılaşırsanız, hemen doktorunuza danışınız.

NORVİR ya da diğer proteaz inhibitörlerini kullanan hastalarda şeker hastalığı (diabetes mellitus) ya da kan şekerinde artış bildirilmiştir.

NORVİR alan hastalarda, anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (karaciğer iltihaplanması) ve nadiren sarılık bildirilmiştir. Bazı kişilerde başka hastalıklar görülmüştür veya bu kişiler başka ilaçlar kullanmaktadır. Karaciğer hastalığı ya da hepatiti olan hastalann, karaciğer hastalığı kötüleşebilir.

Proteaz inhibitörleri ve nükleozid analoglan dahil antiretroviral tedaviler ile birlikte özellikle kolestrol düşürücü ilaçlann kullanımı durumunda kas ağnsı, hassasiyeti ve güçsüzlüğü bildirilmiştir. Bu kas hastalıkları nadiren ciddi olmaktadır (rabdomiyoliz). Açıklanamayan ya da sürekli kas ağrısı, hassasiyeti, halsizliği ya da kramp durumunda, ilacı almayı kesiniz, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza başvurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.

NORVİR'i aldıktan sonra döküntü, ürtiker ya da nefes almada zorluk gibi aleıjik reaksiyonu işaret eden semptomlar görürseniz, hemen doktorunuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması