4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NEUPOGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NEUPOGEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anafılaksi (zayıflık hissi, kan basıncında düşme, nefes alma zorluğu, yüzde şişme), deridöküntüsü, kaşıntılı döküntü (ürtiker, kurdeşen), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme(anjiyoödem), nefes darlığı (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız. Aşırı duyarlılıksorunları kanser hastalarında yaygın olmayan oranda görülür;Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan,öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne), ARDS kanser hastalarında yaygın oranda görülür;Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisiolabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya karnınızın sol üst tarafında ağrı;Eğer ciddi kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyorsanız ve idrarınızdakan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya idrarınızda proteinerastlanırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir;Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdakilerin birlikte görüldüğü yan etkilerlekarşılaşırsanız:idrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlıortaya çıkarlar.
Bunlar yaygın olmayan sıklıkta görülen ve “Kapiler Kaçış Sendromu” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahalegerektiren durumun belirtisi olabilir;
Eğer böbrek hasarı (glomerülonefrit) yaşarsanız. NEETPOGEN alan hastalarda böbrekhasarı görülmüştür. Eğer yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız,idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma farkederseniz derhal doktorunuzu arayınız.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEETPOGEN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
NEETPOGEN kullanımı ile görülen en sık yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik iliğitransferi olacak hastalarda "Graft versus hoşt" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durumdonör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayaktabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerdeülser veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücre vericilerinde çok yaygın sıklıkta beyazkan hücrelerinde artış (lökositoz) ve kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarınınsayısında azalma (trombositopeni) görülür, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır.
Diğer yan etkiler:Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek:
10 hastanın en az l’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklık bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:Kanser hastalarında
Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerKanda belli enzimlerin artmasıİştah azalmasıBaş ağrısıAğız ve boğaz ağrısı (orofaringeal ağrı)ÖksürükİshalKusmaKabızlıkBulantıDeri döküntüsüOlağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (alopesi)Kas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Genel halsizlik (asteni)YorgunlukAğızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza iltihaplanması)Nefes darlığı (dispne)AğrıNormal kök hücre vericilerindeKan pulcuklarının sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir(trombositopeni)Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz)Baş ağrısıKas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaDalak büyümesi (splenomegali)Kırmızı kan hücresi sayımında azalma (kansızlık, anemi)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerKanda belli enzimlerin artmasıBaş ağrısıBurun kanaması (epistaksis)İshalKaraciğer büyümesi (hepatomegali)Deri döküntüsüKas veya kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Eklem ağrısı (artralji)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaKemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)Yaygın:Kanser hastalarında
Alerjik tepkiler (ilaca aşırı duyarlılık)Kan basıncında düşme (hipotansiyon)İdrar yaparken ağrı (disüri)Göğüs ağrısıÖksürürken kan gelmesi (hemoptizi)Normal kök hücre vericilerindeKanda belli enzimlerin artmasıNefes darlığı (dispne)Dalak büyümesi (splenomegali)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaDalak yırtılmasıKan pulcuklarının sayısında azalma; bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir(trombositopeni)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerDerideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması (alopesi)Kemiklerin yoğunluğunun azalmasına, daha zayıf, daha kırılgan ve kırılmaya yatkın halegelmesine neden olan hastalık (osteoporoz)İdrarda kan görülmesi (hematüri)Enjeksiyon yerinde ağrıBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasargörmesi (glomerülonefrit)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaDalak büyümesi (splenomegali)Yaygın olmayan:Kanser hastalarında
Dalak yırtılmasıDalak büyümesi (splenomegali)Kemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus hoşt hastalığı)Gut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve şişme (psödogut)Nefes alma zorluğuna sebep olan şiddetli akciğer iltihaplanması (akut respiratuar(solunumsal) distres (sıkıntı) sendromu)Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezliği)Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem)Akciğerlerde enfeksiyon (interstisiyel akciğer hastalığı)Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infıltrasyonu)Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralarve buna eşlik eden ateş (Sweets sendromu)Derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesiİdrarda anormalliklerKaraciğerdeki küçük toplardamarların bloke olması sebebiyle karaciğer hasarı meydanagelmesi (veno-okluzif hastalık)Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)Şişlikle sonuçlanabilen vücudun su mekanizmalarında değişiklikBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Normal kök hücre vericilerindeDalak yırtılmasıKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Ciddi (hayatı tehdit eden) alerjik olaylar (anafılaktik reaksiyon)Kan biyokimyası değerlerinde değişikliklerAkciğer kanaması (pulmoner hemoraji)Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi)Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infıltrasyonu)Akciğerlerde yetersiz oksijen emilimi (hipoksi)Kanda belli enzimlerin artmasıRomatoid artrit hastalığının kötüleşmesiBöbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Ciddi kronik nötropeni hastalarındaKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)İdrarda artmış protein miktarı (proteinüri)HIV enfeksiyonu bulunan hastalardaKemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (orak hücre krizi)Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
Böbreklerinizdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)Yan etkilerin raporlanması
