İstenmeyen etkiler

Aşağıdaki istenmeyen etkiler uygulama ile ilintili olarak değerlendirilmişler ve aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmışlardır: çok yaygın ( > 1/10); yaygın >1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000), çok seyrek (< 1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Herbir sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre bulunmaktadır.

Klinik çalışmalar esnasında MIOSTAT’ın intraoküler kullanımını takiben gözlenen istenmeyen etkiler:

Göz bozuklukları

Seyrek: retina ayrılması (retinanın damar tabakasından ayrılması), kornea dejenerasyonu (büllü keratopati),uveit, irit korneal opasite (bulanıklaşma), korneal ödem.

Pazarlama sonrası deneyim boyunca aşağıdaki istenmeyen etkilere dair bir kaç spontane rapor alınmıştır: bulanık görme, bulantı, kusma, epigastik rahatsızlık, göz inflamasyonu ve ön kamera inflamasyonu.

Topikal miotik tedavi esnasında aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir:

Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: baş ağrısı
Göz bozuklukları

Yaygın: silier kas spazmı, silier hiperemi, konjunktival hiperemi, fotofobi, bulanık görme

Yaygın olmayan: iris vasküler bozukluğu (vazodilatasyon)

Seyrek: retina ayrılması

Damar bozuklukları

Yaygın olmayan: yüzde kızarıklık

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın olmayan: karın ağrısı, epigastik rahatsızlık