METALYSE 10000 U (50 MG) enjeksiyonluk toz içeren 1 flakon Kullananlar

Boehringer Ingelheim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.METALYSE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

METALYSE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • İçindeki maddelerden herhangi birine (örn. tenekteplaz ya da herhangi bir yardımcı madde), veya gentamisine (üretim sürecinden gelen eser miktarda bir kalıntı) karşı aşırı duyarlılık,

  • Halen var olan ya da son 6 ay içerisindeki belirgin kanama bozukluğu,

  • Halen, ağız yoluyla pıhtı engelleyici tedavi almakta olan hastalar (INR >1.3)

  • Herhangi bir merkez sinir sistemi harabiyeti öyküsü (örn. tümör, damarda baloncuk, beyin veya omurilik ameliyatı gibi),

  • Var olduğu bilinen kanama eğilimi,

  • Kontrol altında olmayan şiddetli yüksek kan basıncı,

  • Önceki 2 ay İçerisinde büyük cerrahi girişim, solid bir organdan biyopsi, ya da önemli bir darbe (bu halen geçirilmekte olan kalp kriziyle ilişkili herhangi bir darbeyi de kapsar),

  • Yakınlarda geçirilmiş bir baş ya da beyin darbesi,

  • Önceki 2 hafta içerisinde uzun sürmüş (2 dakika’dan uzun) kalp-akciğer yeniden canlandırma İşlemi uygulaması,

  • Akut perikardit (kalbi saran zarın iltihabı) ve/veya subakut bakteriyel endokardit (kalbin iç zarının mikrobik iltihabı),

  • Akut pankreatit (pankreas iltihabı),

  • Karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (özofagus varisleri) ve aktif hepatit gibi ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu,

  • Mide ve barsakta aktif ülserler (yaralar),

  • Atardamarlarda genişleme, bilinen yapısal damar bozuklukları,

  • Kanama riski yüksek olan tümörler,

  • Herhangi bir zamanda geçirilmiş kanama sonucu inme ya da nereden kaynaklandığı bilinmeyen inme,

    • Önceki 6 ay içerisinde geçirilmiş beyinde damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme ya da geçici kansız kalma atağı,

    Bunama (demans).

    METALYSE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Kanama, MET AL YSE tedavisi sırasında en sık karşılaşılan, istenmeyen bir sonuçtur. Kullanılan kanamaya katkıda bulunabilecek ilaçlar dikkate alınmalıdır. Ayrıca, pıhtı çözücü tedavi boyunca, muhtemel bütün kanama bölgeleri dikkatle izlenmelidir. METALYSE tedavisi sırasında, sert kateterlerin kullanılması, kas içi enjeksiyonlar ve hastanın gereksiz yere hareket ettirilmesinden kaçınılmalıdır.

    Ağır kanama ortaya çıktığında, özellikle de beyin kanaması durumunda, eşzamanlı heparin uygulamasına derhal son verilmelidir.

    Aşağıdaki tabloların varlığında, potansiyel kanama riskleri İle beklenilen yararlar arasındaki dengenin belirlenmesi için, METALYSE tedavisi uygulaması dikkatle değerlendirilmelidir:

  • Büyük kan basıncının 160 mm Hg’dan yüksek olması
  • Beyin damarlarında hastalık
  • Yakınlarda geçirilmiş mide-barsak veya idrar yolu kanaması (son 10 gün içerisinde)
  • Sol kalpte pıhtı olasılığının yüksek olduğu durumlar (örn. sol kalp kapakçığında darlık)
  • Yakınlarda (son 2 gün içerisinde) yapıldığı bilinen herhangi bir kas içi enjeksiyon
  • İleri yaş (75 yaş üzeri)
  • Düşük vücut ağırlığı (60 kg’ın altında)

    • Pıhtı çözücü tedavi, kalp ritminin bozulmasıyla sonuçlanabilir. Sol kalbinde pıhtısı olan hastalarda, bu pıhtının vücuda dağılma riskini artırabilir.

    GP Ilb/TIIa antagonİstlcrinin birlikte kullanılması, kanama riskini arttırır (örn. absiksimab, eptifibatid, tirofİban).

    Tedaviden sonra tenekteplaz molekülüne karşı herhangi bir antikor oluşumu gözlenmemiştir. Ancak, METALYSE’in tekrar kullanılmasına ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    METALYSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    METALYSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza, danışınız.

    Tenekteplaz’ın süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz sağlanacak yararı, oluşabilecek potansiyel risk karşısında dikkatle değerlendirecek ve METALYSE uygulayıp uygulamayacağına karar verecektir. Pıhtı çözücü tedaviyi izleyen ilk 24 saat boyunca gelen süt atılmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    Geçerli deği1.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Klinik araştırmalar esnasında tedavi edilen 12,000’den fazla hastaya ilişkin verilerin analizinde, kalp krizi hastalarında sıklıkla kullanılan ve METALYSE ile birlikte uygulanan ilaçlarla, klinik olarak önemli bir etkileşim ortaya çıkarılmamıştır.

    Pıhtılaşmayı etkileyen ya da kan pulcuklarının fonksiyonlarını değiştiren İlaçlar, METALYSE tedavisinden önce, tedavi sırasında veya tedaviden sonra, kanama riskini arttırabilirler.

    Metalyse ile ilgili diğer bilgiler