LUSTRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LUSTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Sertraline veya LUSTRAL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangibirine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
• Eğer monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen (selejilin, moklobemid gibi)veya MAO inhibitörü benzeri ilaçlar (linezolid gibi) kullanıyorsanız. Sertralin iletedaviniz sonlandırılacaksa, MAO inhibitörü bir ilaç ile tedavinizin başlaması için enaz 7 gün beklemelisiniz. MAO inhibitörü ile tedaviniz sonlandırılacak ise, sertralin iletedaviye başlamadan önce en az 14 gün beklemelisiniz.
• Eğer pimozid adı verilen ve şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız LUSTRAL kullanmayınız.

LUSTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Aşırı mutluluk hissi, sersemlik, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, sıcaklık, terlemeveya kas sertliği durumu ile ortaya çıkan serotonin sendromu geliştiyse veya dahaönce serotonin sendromu yaşadıysanız. Nadir durumlarda LUSTRAL ile birliktebaşka ilaçlar kullandığınızda bu durum oluşabilir. Daha önceden böyle bir durumyaşadıysanız doktorunuz bunu size söyleyecektir.

Kanınızda sodyum (bir tür mineral) düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)varsa. Yaşlıysanız buna özellikle dikkat ediniz, çünkü kanınızda sodyum düzeyinindüşme riski daha fazladır.

Taşkınlık nöbeti (mani)/ dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artmasıile belirgin ruh hastalığı (hipomani) etkinleşmeniz varsa

LUSTRAL in de içinde bulunduğu Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİTer)adı verilen ilaç grubuna dahil olan ilaçları kullanan hastalarda yeni başlayan şekerhastalığı (diyabet) vakaları bildirilmiştir. Daha önce şeker hastalığı olan veya olmayanhastalarda kan şekerinde dalgalanmalar gözlenmiştir. Bu nedenle kan şekerseviyenizin düzenli olarak izlenmesi gerekebilir. Özellikle diyabet hastasıysanız; LUSTRAL kullanırken kan şekeri seviyeniz değişebilir, bu nedenle diyabet ilacınızındozunun ayarlanması gerekebilir.

Kapalı açılı glokomunuz (göz tansiyonu) varsa veya daha önceden glokomgeçirdiyşeniz. LUSTRAL in de içinde bulunduğu Seçici Serotonin Gerialımİnhibitörleri (SSGİTer) adı verilen ilaç grubuna dahil olan ilaçlar göz bebeğinizinçapını değiştirebilirler. Bu da göz içi basıncınızın artması ile sonuçlanabilir.

Halen sara (epilepsi) hastalığınız varsa ya da daha önce böyle bir tanı aldıysanız ya dahavale (nöbet) geçirdiyseniz

Karaciğer rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz daha düşük doz LUSTRAL almanızakarar verebilir.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız. LUSTRAL’in de içinde yeraldığı Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ) adı verilen ilaçların hamileliğinson üç aylık döneminde kullanılması, doğacak bebekte yenidoğanın dirençli pulmonerhipertansiyonu olarak bilinen, akciğeri besleyen damarlarda yüksek kan basıncı iletanımlanan, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren birdurumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana gelir.

Emziriyorsanız

Daha önceden kanama probleminiz olduysa veya kanama riskini arttırabilecek kansulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız (örn. asetil şali silik asit (aspirin) veya varfarin)

Elektroşok (elektrokonvülsif) tedavisi görüyorsanız

Hastalığınız için başka herhangi bir ilaç örneğin lityum, herhangi bir antidepresan(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya antiobsesyonel (takıntılarınızıntedavisinde kullanılan) ilaçla tedavi görüyorsanız LUSTRAL kullanırken dikkatliolunuz. Bu ilaçlardan LUSTRAL tedavisine geçilirken doktorunuz bir değerlendirme yapacaktır.

Elektrokardiyogram (EKG) olarak adlandırılan kalpteki elektriksel aktivitelerinizlenerek kaydedilmesi sonrası kalbinizde QT aralığında uzama olarak bilinen biranormallik olduğu söylenmişse.

Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) hastasıysanız hastalığınızın psikotik belirtilerişiddetlenebilir.

LUSTRAL gibi antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşüncesi, girişimi ya da kendine zarar verme davranışlarını(intihar ile ilişkili olayları) artırma olasılığı bulunmaktadır. Ayrıca geçmişinde intiharile ilişkili olaylara ait öyküsü olan hastaların tedavi başlangıcında intihar düşüncesiveya girişimi açısından daha yüksek risk altında olduğu bilinmektedir. Bu nedenleözellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttırılma/azaltılma ya dakesilme dönemlerinde huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranışdeğişiklikleri ya da kendinize zarar verme isteği hissederseniz hemen doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Ayrıca LUSTRAL’in çocuk ve genç hastaların büyüme, olgunlaşma, öğrenme (kognitif) ve davranışsal gelişimine yönelik uzun dönem güvenliliği değerlendirilmemiştir

LUSTRAL obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük çocukların tedavisinde kullanılır. Bunun dışında çocukların tedavisinde kullanımı onaylanmamıştır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hareketlilik/Yerinde duramama hali

LUSTRAL kullanımı “akatizi” denilen, genellikle oturamama veya yerinde duramama olarak görülen hareketlilik hali ile ilişkilendirilmiştir. Bu durumun tedavinin ilk haftalarında gelişmeolasılığı daha yüksektir. Bu durumda dozu arttırmak tehlikeli olabilir. Bu tür belirtilerinizvarsa doktorunuza danışınız.

Yoksunluk reaksiyonları

Tedaviniz aniden kesilirse sizde yoksunluk reaksiyonları gelişebilir (bkz. bölüm 4 - Olası yan etkiler nelerdir?). Yoksunluk semptomlarının oluşma riski tedavinin uzunluğuna,kullandığınız doza ve ilaç bırakılırken dozun ne hızda azaltıldığına bağlıdır. Ancak bazıhastalarda yoksunluk semptomları ciddi olabilir. Genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki birkaçgün içinde ortaya çıkar. Çoğunlukla yoksunluk semptomları 2 hafta içinde kendiliğindenkaybolur. Bazı hastalarda bu durum 2 - 3 ay sürebilir. LUSTRAL tedaviniz sonlandırılırken,doktorunuz ilaç dozunu ihtiyacınıza göre birkaç hafta veya ay süresince azaltacaktır.

LUSTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LUSTRAL gıdalarla birlikte veya ayrı alınabilir.

Alkolle birlikte kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Greyfurt suyu, sertralinin vücudunuzdaki miktarını arttırabileceğinden, LUSTRAL ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sertralinin güvenliliği hamile kadınlarda tam olarak kanıtlanmamıştır. LUSTRAL gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar LUSTRAL kullanıyorlarsa uygun bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrol hapı gibi)uygulamalıdırlar.

Doktorunuzun ve/veya ebenizin LUSTRAL kullandığınızı bildiğinden emin olun. LUSTRAL’in de içinde yer aldığı Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ) adı verilenilaçların hamileliğin son üç aylık döneminde kullanılması, doğacak bebekte yenidoğanındirençli pulmoner hipertansiyonu olarak bilinen, akciğeri besleyen damarlarda yüksek kanbasıncı ile tanımlanan, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren birdurumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24saati içinde meydana gelir. Eğer bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuzve/veya ebeniz ile temasa geçiniz.

Ayrıca doğumunun ilk 24 saati içerisinde bebeğinizde başka tıbbi durumlar da ortaya çıkabilir ve belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

Nefes almada zorluk

Deride mavileşme veya çok sıcak ya da soğuk olma

Dudaklarda mavileşme

Kusma veya uygun şekilde beslenememe

Yorgunluk, uyuyamama veya çok ağlama

Kaslarda sertlik veya gevşeklik

Titreme, seğirme veya kriz

Reflekslerde artış

Huzursuzluk

Düşük kan şekeri

Eğer bebeğinizde bu belirtilerin herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığından endişe duyuyorsanız doktorunuz ya da ebeniz size tavsiyede bulunabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sertralin anne sütüne geçmektedir. LUSTRAL gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerine yapılan çalışmalarda sertralin gibi bazı ilaçların sperm kalitesini düşürebildiği gözlenmiştir. Bu durum teorik olarak doğurganlığı (fertikte) etkileyebilir ancakinsan doğurganlığı üzerine herhangi bir etki bu güne kadar gözlenmemiştir.

Araç ve makina kullanımı

Sertralin gibi psikotropik (beyin hücreleri üzerinde özel etkisi olan) ilaçlar araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Bu nedenle LUSTRAL’in araç ve makine kullanımınız üzerinenasıl etki ettiğinden emin olmadıkça araç ve makine kullanmayınız.

LUSTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LUSTRAL 18,75 mg sodyum nişasta glukolat (0,58 mg sodyum) içerir. LUSTRAL her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etkibeklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar ile LUSTRAL’in birlikte kullanımı ciddi yan etkilere yol açabilir.

• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), selejilin (Parkinsonhastalığında kullanılan bir ilaç), linezolid (bir çeşit antibiyotik) gibi monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen ilaçlar ve metilen mavisi.
• Psikoz gibi ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar (pimozid). LUSTRAL’i builaçlar ile birlikte kullanmayınız.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz

• Sarı kantaron (St. John’s Wort) adında bitkisel bir ürün kullanıyorsanız. Sarıkantaronun etkisi 1-2 hafta sürebilir.
• Triptofan amino asidi içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Genel anestezide veya kronik ağrı tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız (fentanil)
• Şiddetli ağrı tedavisi için kuvvetli bir ağrı kesici ilaç alıyorsanız (tramadol gibi)
• Migren tedavisi için bir ilaç kullanıyorsanız, (sumatriptan gibi)
• Kanı sulandırıcı bir ilaç alıyorsanız ( varfarin gibi)
• Ağrı/artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız (ibuprofen, aspirin gibi nonsteroid anti enflamatuvar adı verilen ilaçlar gibi)
• Sakinleştirici ilaçlar (diazepam)
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin)
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid gibi)
• Mide asidinin aşırı salgılanması ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (simetidin,omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
• Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum)
• Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin, nefazodon,fluoksetin, fluvoksamin gibi)
• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) ve zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılanilaçlar (perfenazin ve olanzapin gibi)
• Yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalbin ritmi ve kalp atış hızını düzenlemek içinkullanılan ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon gibi)
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin, klaritromisin,telitromisin, eritromisin gibi)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol,posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi)
• HIV/AIDS (insanda bağışıklık sisteminin çökmesine neden olan bir hastalık) ve Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüslerin neden olduğu bir hastalık) tedavisindekullanılan ilaçlar (ritonavir, telaprevir gibi proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar)
• Ameliyat ya da kemoterapi (kanser hastalığı için bir tedavi türü) sonrası mide bulantısıve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar (aprepitant)
• Kalpteki elektriksel aktivitelerde değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar (birtakımpsikolojik hastalıkların tedavisi için kullanılan, antipsikotik olarak adlandırılanilaçların bazıları ve antibiyotikler)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.