RILEPTID 2 mg 20 tablet Gebelik

Servier Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Protelos gebelik kategorisi C'dir. Protelos hamilelik kategorisi, Protelos gebelik kategorisi, Protelos emzirme, Protelos anne sütüne geçer mi, Protelos laktasyon, Protelos hamilelerde kullanımı, Protelos ve bebek, Protelos kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Protelos omurgayı oluşturan kemiklerin ve kalça kemiklerinin kırılma riskini azaltmada ve kadınlarda menopozdan sonra görülen postmenopozal osteoporoz hastalığında kullanılır.

İlaç Sınıfı

Stronsiyum Ranelat > Kemik > Kemik İlaçları > Diğer Kemik İlaçları > Stronsiyum Ranelat

ATC Kodu

M05BX03

Etkin Madde

Strontium Ranelate 2 g/poşet

Barkodu

8699552200017

Geri Ödeme Kodu

A06448

Satış Fiyatı

93.47 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

11

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Kemik Erimesi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFQK

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

AEP

Eşd. ilaç grubu

E600A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Granül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RİLEPTİD’in gebe kadınlarda güvenle kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme töksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısmdan risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RİLEPTİD kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite