JETOSEL 2 ml 100 ampül Uyarılar

Osel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Jetosel uyarılar, Jetosel zararları, Jetosel önlemler, Jetosel riskler, Jetosel yan etkisi, Jetosel alerji, Jetosel alkol, Jetosel hamileler, Jetosel emzirme, Jetosel araç kullanımı, Jetosel fazla alınırsa bilgilerini içerir.

Uyarılar

r z
r„

kardıovasküler bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır^ ’ gİbi

^™ 0,a„

ulaşılabilir durumda olmalıdır. Maiör blok ya da yüksek (tetT I r/’r”"’" a"mda

konusunda yeterli uygun eğitimi almış olmalı ve yan etkiler, sistemik toksisite ve diğer ^omp ı asyonlarm tanı ve tedavisi hakkında yeterli bilgiye sahip olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.8 ve

JETOSEL intravenöz olarak verilmemelidir.

Enjeksiyon, inflamasyonlu ya da infekte bölgelere uygulandığında, lokal anestezik etki azalabilir. Majör bloklardan önce, hastanın durumunu optimize etmek için, denemeler yapılmalıdır.

Rejyonel anestezi en uygun anestezi tekniği olmasına rağmen, tehlikeli yan etkilerin oluşma riskim azaltmak için, bazı hastalarda özel dikkat gösterilmesi gerekir. Örneğin;

- Epilepsi hastaları

- Solunum fonksiyonları bozulmuş olan hastalar

Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler ve ağır hastalar (doz azaltılabilir)

Kısmi ya da tam kalp bloğu olan hastalar (lokal anestezikler myokardiyal iletimi deprese edebilir)

- ilerlemiş karaciğer hastalığı ya da renal disfonksiyonu olan hastalar (ciddi renal bozukluklarda toksisite riski vardır)

III sınıf antiaritmik (ör. amiodaron) ilaçlarla tedavi edilen hastalar (kardiyak etkiler

artabileceğinden gözlem altında tutulmalı ve gerekirse EKG monitörizasyonu düşünülmelidir)

- Akut porfiri li hastalar

Birtakım lokal anestezi prosedürleri, ciddi advers reaksiyonlar ya da lokal anestezik

ilaçların kullanımına gereken dikkatin gösterilmemesi ile ilişkili olabilir. Örneğin;

Boyun ve baş bölgesine yapılacak uygulamalarda, dikkatsizlik ya da ihmal sonucu arter

içme yapılabilecek enjeksiyonlar, düşük dozlarda bile serebral semptomlar oluşmasına neden olabilir.

- Paraserv ika] blok bazen fötal bradikardi ya da taşikardiye neden olabilir, fotal kalp atım hızının dikkatle izlenmesi gerekmektedir.

Ameliyat sonrası intraartiküler olarak devamlı infüzyon şeklinde uygulandığında, eklemlerde (özellikle de omuz eklemlerinde) kondrolize neden olduğu bildirilmişitir Bu veriler doğrultusunda intraartiküler devamlı infüzyon tavsiye edilmemektedir.

Vücut sıcaklığı artışı, yaşam, tehdit eden yan etkilere neden olabilecek sistemik absorpsiyon artışına ve toksisiteye sebep olabilir.

- Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.

Epinefrin içerdiğinden hipertansiyon, kalp rahatsızlığı, serebrovasküler yetmezlik hıpertıroıdızm ve t.roıd hastalıklar, (advers etki riskini artırırlar), dar açıl, glokom, mevcut prostat ı.pertrofis. ya da m.ks.yon güçlüğü, ilerlemiş diyabet ve epinefrin kulamm, ile kötüleşebilecek diğer patolojik durumu olan hastalarda dikkatle kullamlmal.dır. Periferal konstriksiyon ve kardiyak sıtümülasyon durumlarında, epinefrin kullanım, pulmoner ödem ve ölüm riskini

mevcut

JETOSEL epinefrin içerdiğinden, uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzam.ş QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır,

JETOSEL lidokain hidroklorür etken maddesi yanında antioksidan olarak sodyum metabisülfit

maddesini de içermektedir. Bu nedenle duyarlı kişilerde, anafilaksi ve hayati tehdit edici veya az

ciddi astmatık olgular, da içeren alerjik tür reaksiyonlara neden olabilir. Sülfit duyarlılığının

toplumdaki yaygınlığ, bilinmemekle beraber, düşük olma olasılığı vardır. Bu tür duyarlılık,

astmat’klerden çok, astmatik olmayan kişilerde daha sık görülmektedir. JETOSEL, sodyum

metabisülfıt içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Lokal anesteziklerin, direk anestezik etkilerinin yanında, mental fonksiyonlar ve koordinasyon

üzerine hafif etkileri bulunmaktadır. Ayrıca hareket etme yeteneği ve uyanıklık üzerinde geçici