IXEL 25 mg 28 kapsül {Pierre} { 8699749150057 } Zararları
Pierre Fabre Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ixel zararları, Ixel önlemler, Ixel riskler, Ixel uyarılar, Ixel yan etkisi, Ixel istenmeyen etkiler, Ixel cinsel, Ixel etkileri, Ixel tedavi dozu, Ixel aç mı tok mu, Ixel hamilelik, Ixel emzirme, Ixel alkol, Ixel kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Milnasipran tedavisi sırasında gözlenen istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin birinci veya ilk iki haftasında ortaya çıkar ve depresyon ataklarındaki iyileşmeye paralel olarak, giderek azalır.
IXEL ile tedavi edilen depresif hastalarda en yaygın bildirilen ilaç advers etkisi bulantı ve başağrısıdır.
Advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir.
Sıklık tanımlaması: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ile 1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ile 1/100), seyrek (≥1/10000 ile 1/1000), çok seyrek (1/10000), bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Ekimozis(1,3), kütanöz ya da mukoz membranda kanamalar(1,3)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Hipersensitivite
Seyrek: Anaflaktik şok
Endokrin hastalıklar
Seyrek: Uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: Hiperlipidemi, kilo kaybı
Bilinmiyor: Hiponatremi (1,3)
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Ajitasyon-anksiyete, depresyon, yeme bozukluğu, uyku bozuklukları, intihar davranışları
Yaygın olmayan: Panik atak, konfüzyon durumu, delüzyon, halüsinasyon, mani, libido azalması, kabus, intihar düşüncesi
Seyrek: Derealizasyon, anormal düşünceler, psikotik bozukluklar
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Baş ağrısı
Yaygın: Migren, titreme, baş dönmesi, dizestezi, uykusuzluk
Yaygın olmayan: Hafiza eksikliği, akatizi, denge bozuklukları, disguzi, senkop
Seyrek: Serebrovasküler olay, diskinezi, parkinsonizm, konvülsiyon
Bilinmiyor: Serotonin sendromu (1) (*) , konvülsiyon
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan: Gözde kuruma, gözde ağrı, midriyazis, odaklanma bozuklukları, bulanık görüş, görsel bozukluklar
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Çınlama, vertigo
Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Taşikardi, palpitasyon
Yaygın olmayan: Aritmi, dal blokajı, ekstrasistol, miyokard infarktüsü
Seyrek: Anjina pektoris
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Sıcak basması, hipertansiyon
Yaygın olmayan: Raynaud’s sendromu, hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon
Solunum, göğüs hastalıkları ve mediestinal hastalıkları
Yaygın olmayan: Öksürük, dispne, nazal kuruluk, faringeal hastalıklar
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın: Bulantı
Yaygın: Konstipasyon, diyare, abdominal ağrı, dispepsi, kusma, ağız kuruluğu
Yaygın olmayan: Kolit, gastrit, gastrointestinal motilite bozuklukları, abdominal rahatsızlık, abdominal şişkinlik, gastroduodenal ülser, hemoroid, stomatit
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın olmayan: Hepatik enzim artışı
Seyrek: Hepatit, hepatoselüler hasar
Bilinmiyor: Sitolitik hepatit(1)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Pruritus, ürtiker, hiperhidrozis
Yaygın olmayan: Ürtiker, dermatit, dermatoz
Seyrek: Fotosensitivite reaksiyonları
Kas-iskelet bozuklukları; bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: İskelet-kas ağrısı
Yaygın olmayan: Kas rijiditesi, miyalji
İdrar yolu hastalıkları
Yaygın: Disüri, polaküri
Yagın olmayan: Kromatüri, üriner inkontinens, üriner retansiyon
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Ejakülasyon bozuklukları, erektil disfonksiyon, testiküler ağrı
Yaygın olmayan: Amenore, menoraji, menstrüel bozukluklar, metroraji, prostatla ilgili bozukluklar
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Yorgunluk
Yaygın olmayan: Ateş, göğüs ağrısı, üşüme, anormal hissetme, kırgınlık
(1) Pazarlama sonrası gözlemlerinde raporlanan advers reaksiyonların tahmini sıklığıdır, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda gözlenmemiştir.
(2) Özellikle geçmişinde epilepsi öyküsü olan hastalarda gözlenmiştir.
(3) Bkz. Bölüm 4.4.
(*) Serotonin sendromu özellikle milnasipran tedavisi başka ajanlarla kombine edildiğinde, psikiyatrik durum ve davranışlarda değişiklik (heyecan, konfüzyon, anksiyete, ajitasyon, deliryum ve yerinde duramama), motor disfonksiyonu (tremor, rijidite, miyoklonus, hiperrefleksi ve ataksi), hipotansiyon ya da hipertansiyon ve terleme, ateş, titreme gibiotonomik semptomları içeren en az üç semptomun gözlenmesiyle ile karakterizedir.
IXEL ile tedavi sırasında ya da tedavi sonlandırılmasının hemen ardından intihar eğilimi ve düşüncesi vakaları rapor edilmiştir. (Bkz. Bölüm 4.4) Pazarlama sonrası deneyimler sürecinde depresyon hastalarında depresif hastalıkla ilintili bazı diğer yan etkiler raporlanmıştır :
Psikomotor inhibisyonun eliminasyonu
Mani atakları ile beraber duygu durum değişikliği
Psikotik hastalarda delüzyon tekrarları (yanılsama tekrarı)
Ani anksiyete semptomları (psikostimülan antidepresanlarla)