4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INTRAFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa INTRAFEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonYaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,Kaşıntı (pruritus)Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnsonsendromu dahil)Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)Kurdeşen (ürtiker)Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntüAseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNTRAFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor:Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.Çok yaygın:BulantıKusmaGaza bağlı mide ve bağırsakta şişkinlik (flatulans)Baş ağrısıYaygın:KansızlıkKan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi)Kanda potasyum, protein ve albümin azalması (hipokalemi, hipoproteinemi,hipoalbuminemi)Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışıKanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)Mide, bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)Alerjik nezle (rinit)Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)ÖdemSıvı tutulmasıİdrar yapamama (üriner retansiyon)Baş dönmesiHazımsızlık (dispepsi)Karın (abdominal) ağrısı / rahatsızlığıYorgunlukKabızlık (konstipasyon)ÖksürükBakterilerin neden olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni)DöküntüYaygın olmayan:Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısındaazalma)Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranüositoz)Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması(trombosit agregasyon inhibisyonu)Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)Mide-bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)-mide yanmasıKaraciğer iltihabı (hepatit)Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik)Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon)Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klirensiazalması)Görme bulanıklığıGörme değişiklikleriDuymada azalmaOniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)Mide ülseri (gastrik ülser)SarılıkAnormal karaciğer fonksiyon testiÇeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrolojiksendrom dahil)KaşınmaKurdeşenKurdeşen şeklinde döküntü ile birlikte görülebilen ciltte ödem oluşumu(anjioödem)Deride ışığa duyarlı reaksiyonDeride döküntü (purpura)AstımAkciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm)Nefes almada zorluk (dispne)Uykululuk hali (somnolans)Uyuşma (Parestezi)Seyrek:Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunuyitirme gibi semptomlarla birlikte)Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)Kulak çınlaması (tinnitus)Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)DepresyonGöz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)Karaciğer hasarıDeri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü vekabarıklığa neden olan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnsonsendromu dahil büllöz deri iltihabı)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyredenciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklıbüyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)Çok seyrek:Karaciğer yetmezliğiPankreas iltihabı (pankreatit)Bilinmeyen:Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesiEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
İNTRAFEN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
