İstenmeyen etkiler

Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, plasebo ile tedavi edilen hastalarla feksofenadin ile tedavi edilen hastalardaki advers etkiler karşılaştırılmıştır.

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Çok yaygın(> 1/10); yaygm (> 1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (> 1/1000 ila <1/100); seyrek (> 1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Mevsimsel allerjik rinit:

Yetişkinler: Feksofenadin I ICFİn tavsiye edilen günlük dozunu (günde iki defa 60 mg) alan hastaların % Tinden fazlasında bildirilen ve plasebodan daha sık görülen advers etkiler:

Üreme sistemi bozuklukları

Yaygın: Dismenore

Çocuklar: Mevsimsel allerjik rinitli hastalar üzerinde yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, günde iki defa 30 mg’lık dozda feksofenadin HC1 ile tedavi edilen 6 -11 yaş hastaların % 2’sinden fazlasında bildirilen ve plasebodan daha sık görülen advers etkiler:

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

Yaygın: Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, otitis media, somnolans/yorgunluk, rinore.

Gastrointestinal bozuklar

Yaygın: Kusma, diyare

Kronik idiopatik ürtiker:

Kontrollü klinik çalışmalarda, günde iki defa 60 mg feksofenadin HC1 ile tedavi edilen 12 yaşından büyük hastaların % 2’sinden fazlasında bildirilen ve plasebodan daha sık görülen advers etkiler:

Sinir Sistemi Bozuklukları

Yaygın: Baş dönmesi

Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ doku ve kemik bozukları

Yaygın: Sırt ağnsı, eklemlerde ağrı

Gastrointestinal bozuklar

Yaygın: Midede rahatsızlık

Pazarlama sonrası deneyim: