6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.   V ardımct maddelerin listesi

Sodvunı klonlr *•

6.2. Geçimsizlikler

Sodyum bikarbonat içeren alkali pH’dokı herhangi bir çözelti ilacın hidrolizi ile sonuçlanabileceğinden, uzun süre temastan kaçınılmalıdır.

Epirubisin enjeksiyon veya diliic çözeltileri diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (hcparinle fiziksel geçimsizliği rapor edilmiştir).

6.3.Raf önırii

24 aydır

6.4.   Saklanınya yönelik ü/cl tedbirler

2°C-86C arasında (buzdolabında) saklayınız.

Epirubisin aseptik şartlarda % 5 glukoz veya %
(J.9 sodyum klorür ile daha lazlu seyreltilebılır vc intravenöz çözelti olarak vcriliı İnfüzyon çözeltisi. PVC. polipropilen. polietilen ve cam kap ile muhafaza edildiğinde, tamamen aseptik şartlarda hazırlandığında, karanlık ortamda. 7 gün (25 °C) oda sıcaklığında veya 2S gün 2°C-8°C"de kimyasal olarak stabildir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olun ürünler ya da materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” vc “Ambalaj vc Ambalaj Alıklan tun Kontrolü Yünctmcliği’ne uygun olarak i m hu edilmelidir.

İnfüzyon çözeltisi eğitimli kişiler tarafından, aseptik koşullar altında ha/ırlarsmnlıdır.

İlaç hazırlama işlemi için belirlenmiş bir aseptik ulunda yapılmalıdır.

Epinıbisin uygulayacak kişi yeterli koruyuculukta tek kullanımlık eldiven, gözlük, elbise ve maske giymelidir.

Tıbbı ürünün göz ile kazara temasından kaçınılacak önlemler alınmalıdır, (iöz ile temas halinde derhal bol su yo da % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile yıkanmalıdır

Deri ile teması halinde etkilenen bölge derhal bol sn ve sabun ya da sodyum bikarbonat çözeltisi ile yıkanmalıdır. Ancak deri fırça kullanılarak aşındınlnuumtlıdır. Eldivenler çıkarıldıktan sonra eller herzaman yıkanmalıdır.

Etraftı dökülme veya sızma durumunda dilüe sodyum hipoklorit çözeltisi t% 1 hazır klorid) ile tercihen ıslatılıp vc sonra su ile lemi/lcnmclidir.

Hamile personel sitotoksik ilaç hazırlamamalıdır.

Epirubisin çözeltisi koruyucu madde içermemektedir Flakon içeriğinde kullanılmayan kışını derhal atılmalıdır.

Sitotoksik medikal Ürünlerin kullanımı sırasında materyallerin atılmasına yeterince dikkul ve önem verilmelidir.