LETU 2.5 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

Onko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Letu gebelik kategorisi D'dir. Letu hamilelik kategorisi, Letu gebelik kategorisi, Letu emzirme, Letu anne sütüne geçer mi, Letu laktasyon, Letu hamilelerde kullanımı, Letu ve bebek, Letu kullanımı bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LETU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LETU’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

biri olursa, LETU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL iriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdakilerden doktorunuza bild

• Kol ya da

bacak (ekstremiteler) ya da yüzde zayıflık veya felç (paraliz), konuşma güçlüğü (inme belirtileri),

  • Sıkışma hissi veren göğüs ağrısı ya da ani kol veya bacak (ayak) ağrısı (kalp krizi gibi bir kalp hastalığının belirtileri),
  • Bir damarda son derece hassas ve dokunulduğunda ağrı veren şişkinlik ve kızarıklık [toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit) belirtileri],
  • Nefes alma güçlüğü, göğüs ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, deride mavimsi renk değişimi [akciğerlerdeki damarların bir kan pıhtısıyla tıkanması (pulmoner embolizm) gibi kan pıhtısı oluşumu belirtileri],
  • Kollar, eller, ayaklar, bilekler ya da vücudun diğer kısımlarında şişkinlik (ödem belirtileri),
  • Çoğunlukla yüz ve boğazda şişkinlik [alerjik reaksiyon belirtileri],
  • Enfeksiyondan (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) kaynaklanan şiddetli ateş, ürperme ya da ağız ülserleri (ağızda yaralar) [düşük beyaz kan hücreleri seviyesinin belirtileri],
  • Bulanık görme (katarakt belirtileri),

    • • Cilt ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (sarılık belirtileri),

    • Döküntü, deride kızarıklık, dudakların, gözlerin ya da ağzın su toplayarak şişmesi, cilt soyulması, ateş (cilt hastalığı belirtileri).

    Bu yan etkiler çok seyrek (10.000 hastanın en fazla l'incle görülmektedir), seyrek (10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir) ve yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir) yan etkilerdir.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Kemik ve eklemlerde ağrı,
  • Sıcak basması.

    • Buyan etkiler çok yaygın (100 hastanın en az 10'unda) görülmektedir.

  • Bazı durumlarda kemik kırıklarına yol açan kemik incelmesi ya da hasarı (osteoporoz),
  • Yüksek kolesterol seviyesi (hiperkolesterolemi).

    • Buyan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.

  • Bozulmuş fiziksel hassasiyet (hissizlik),
  • Çarpıntı, hızlı kalp atışı, yükselmiş kan basıncı (hipertansiyon),
  • Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları (kan testi bozuklukları),
  • Eklemlerde sertlik (artrit),
  • Ateş.

    • Buyan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir.

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Baş ağrısı,
  • Baş dönmesi,
  • Genel olarak kötü hissetme,
  • Bulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, diyare gibi gastrointestinal hastalıklar,
  • Terlemede artış,
  • Kaslarda ağrı,
  • Vücut ağırlığında artış,
  • Saç dökülmesi,
  • Yorgunluk,
  • İştah artışı ya da kaybı,
  • Depresyon.

    • Buyan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.

  • İdrar ile ilgili (üriner) sistem enfeksiyonu, sık idrara çıkma,

    • • Kanama, akıntı ya da kuruluk gibi vajina hastalıkları,

    • Deride kuruluk, kaşıntılı döküntü (ürtiker),

  • Kaygı, endişe (anksiyete), sinirlilik, uyaranlara karsı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), sersemlik, hafıza problemleri, uykusuzluk gibi sinir sistemi bozuklukları,
  • Ellerde ya da el bileğinde ağrı ya da yanma hissi (karpal tünel sendromu),
  • Gözde tahriş,
  • Karın ağrısı,
  • Susuzluk, tat bozukluğu, ağızda kuruluk.
  • Öksürük,
  • Vücut ağırlığında azalma,
  • Mukoz membranlarda kuruluk,
  • Meme ağrısı.

    • Buyan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir.

    • Tetik parmak; parmağınızın ya da başparmağınızın bükülü pozisyonda kaldığı bir tıbbi durum.

    Buyan etki sıklığı bilinmeyen bir yan etkidir.

    Bu yan etkiler, LETU’nun hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Gebelik ve laktasyon

    Genel tavsiye Gebelik kategorisi: D.

    Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) LETU’nun gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

    LETU’ya maruz kalmış gebe kadınlarda izole doğum kusuru vakaları (labial füzyon, belirsiz genitalya) bildirilmiştir (bkz. bölüm 5.3 Preklinik güvenlilik verileri).

    Perimenopozal ya da yakın bir zamanda postmenopozal duruma geçmiş kadınlar da dahil olmak üzere, hekimin hamile kalma olasılığı olan kadınlarla postmenopozal durumları kesin olarak saptanana kadar yeterli doğum kontrol uygulamaları konusunda görüşmesi gereklidir. (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

    Gebelik dönemi

    LETU, gebelik döneminde kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

    Laktasyon dönemi

    LETU, emzirme döneminde kontrendikedir. (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

    Üreme yeteneği / Fertilite

    Letrozolun farmakolojik etkileri jüvenil sıçanlarla yapılan bir çalışmada kas-iskelet, nöroendokrin ve reprodüktif sistemler ile ilgili bulgulara yol açmıştır. Kemik büyümesi ve matürasyonu erkeklerde en düşük dozdan (0.003 mg/kg/gün) itibaren düşmüş ve dişilerde en küçük dozdan itibaren (0.003 mg/kg) artmıştır. Bu dozda kemik mineral yoğunluğu (BMD) dişilerde de azalmıştır. Aynı çalışmada tüm dozlarda fertilitede azalmaya hipofızin hipertrofisi, seminifer tübüler epitelin dejenerasyonu da içeren testis değişimleri ve dişi üreme yolunun atrofısi eşlik etmiştir. Dişilerdeki kemik boyutu ve testislerdeki morfolojik değişiklikler hariç, tüm etkiler en azından kısmen eski haline döndürülebilir niteliktedir.

    Letu ile ilgili diğer bilgiler