4. Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi ELLA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

Çok yaygın : Yaygın :

Yaygın olmayan: Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

- duygudurumunda ani değişimler

Yaygın olmayan:

beklenmeyen vajinal kanama, , ağır düzeyde / normalde uzun periyotlar, adet kanaması

öncesinde gerginlik, sinirlilik, baş ağrısı, yorgunluk gibi çeşitli belirtilerin gözlenmesi)

- iştah durumunda değişimler, duygusal bozukluklar, aşırı endişe hah, huzursuzluk, uyumada güçlük, uykululuk, sinirlilik, cinsel istekte artma / azalma

Seyrek:

- genital bölgede kaşıntı, cinsel ilişki sırasında ağrı, önceden var olan bir yumurtalık kistinin patlaması, genital bölgede ağrı, adet dönemlerinde anormal hisler, anormal düzeyde hafif geçen periyotlar, vajina ve kadın üreme organlarının iltihabi hastalığı

- idrar yolu bozuklukları, renkli idrar, böbrek taşları, böbrek ve mesane ağrısı

- asit reflüsü, diş ağrısı

- dikkat eksikliği, baş dönmesi, titreme, yer ve zaman kavramını yitirme, koku ve tat atımında bozukluk, kötü uyku kalitesi, baygınlık

- gözlerde anormal hisler, göz kızarıklığı, gözlerde ışığa duyarlılık, göz enfeksiyonu, arpacık

- göğüste rahatsızlık hissi, iltihap, susuzluk hissi

- bumn ve boğaz tıkanıklığı, öksürük, boğaz kumluğu, sıvı kaybı

- buran kanamaları

- kurdeşen

- kanama

- kollarda/bacaklarda ağrı, eklem ağrısı

Yan etkilerin raporlanması