DIPOREL 75 mg 28 film tablet Gebelik

Münir Şahin Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Diporel gebelik kategorisi B'dir. Diporel hamilelik kategorisi, Diporel gebelik kategorisi, Diporel emzirme, Diporel anne sütüne geçer mi, Diporel laktasyon, Diporel hamilelerde kullanımı, Diporel ve bebek, Diporel kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Tedbir olarak, klopidogrelin gebelik sırasında kullanılmaması önerilir.

Gebelik dönemi

Gebelik kategorisi : B

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (bkz. kısım 5.3).

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

DİPOREL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, klopidogrel ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermektedir.

Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ).