4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DIPOREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla, aşağıdaki sıklık grupları ve tanımlamalar kullanılmıştır:

Yaygın: 100 hastanın 1-10'nunda ortaya çıkabilen yan etkiler Yaygın olmayan: 100 hastada 1'den az sıklıkta ortaya çıkabilen yan etkiler Seyrek: 1000 hastada 1'den az sıklıkta ortaya çıkabilen yan etkiler Çok seyrek: 10 000 hastada 1'den az sıktıkta ortaya çıkabilen yan etkiler

Klopidogrel ile en yaygın bildirilen yan etki, çürük, hematom, burun kanaması, idrarda kan ve mideveya barsaklarda kanama şeklinde kendini gösterebilen kanamadır. Yaygın olmayarak, göz,kafa, akciğer veya eklem içi kanamalar da bildirilmiştir.

Klopidogrel ile bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:

Sindirim sistemi

Yaygın: Hazımsızlık veya mide ekşimesi, karnın üst kısmında ağrı, ishal

Yaygın olmayan: Bulantı, gastrit, şişkinlik, kabızlık, kusma, gastrik ülser, duodenal ülser

Çok seyrek: Kolit (kalınbarsak iltihabı), pankreatit (pankreas iltihabı), stomatit (ağız iltihabı)

Sinir sistemi

Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma/ürperme hissi (parestezi) Seyrek: Vertigo

Çok seyrek: Tad duyusunda bozulma

Deri

Yaygın olmayan: Kızarıklık, kaşıntı

Çok seyrek: Kabartılı kızarıklık, ürtiker, kaşıntı, genel alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz v.b.), ekzema, liken planus

Kan hücreleri, kanama ve pıhtılaşma

Yaygın olmayan: Kanama süresinde uzama, trombosit sayısında azalma Yaygın olmayan: Beyaz kan hücresi tiplerinin sayısında azalma

Psikiyatri

Çok seyrek: Dalgınlık, halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyler görme ve/veya duyma)

Kalp-damar sistemi

Çok seyrek: Damar iltihabı, hipotansiyon

Solunum sistemi

Çok seyrek: Bronşlarda daralma, zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması) Karaciğer-safra sistemi

Çok seyrek: Karaciğer iltihabı, akut karaciğer yetmezliği Kas-iskelet sistemi

Çok seyrek: Eklem ağrısı, eklem iltihabı, kas ağrısı

Böbrek ve idrar yolu

Çok seyrek: Böbreklerde glomerülopati

Genel

Çok seyrek: Ateş Tetkikler:

Çok seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testi, kan kreatinin düzeyinde artış

Aşağıdakilerden biri olursa DİPOREL 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa

- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa

DİPOREL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde

Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması