AZELTIN 200 mg 15 ml oral süspansiyon Zararları

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Azeltin zararları, Azeltin önlemler, Azeltin riskler, Azeltin uyarılar, Azeltin yan etkisi, Azeltin istenmeyen etkiler, Azeltin cinsel, Azeltin etkileri, Azeltin tedavi dozu, Azeltin aç mı tok mu, Azeltin hamilelik, Azeltin emzirme, Azeltin alkol, Azeltin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

AZELTİN, düşük yan etki insidansı ile iyi tolere edilir.

aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:

Çok yaygın (>l/10); yaygın (>l/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>l/1.000 ila <1/100); seyrek (>l/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar

Yaygın olmayan : Kandidiyazis, oral kandidiyazis, vajinal enfeksiyon Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan : Lökopeni, nötropeni Bilinmiyor: Trombositopeni, hemolitik anemi

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan : Anjiyoödemi,hipersensitivite

Bilinmiyor :Anaflaktik reaksiyonlar

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın : Anoreksi

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın olmayan : Sinirlilik

Seyrek :Ajitasyon

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın : Sersemlik, baş ağrısı, parestezi, disguzi

Yaygın olmayan Bilinmiyor

: Hipoestezi, somnolans, insomnia

: Senkop, konvülsiyon, psikomotor hiperaktivite, anosmi, aguzi, parosmi, Myastenia gravis

Göz bozuklukları

Yaygın

: Görme bozukluğu

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

: Sağırlık

: Duyma bozukluğu, kulak çınlaması : Vertigo

Kardiyak bozukluklar

Yaygın olmayan : Palpitasyon

Bilinmiyor :Torsades de pointes,ventriküler taşikardi gibi aritmiler

Vasküler bozukluklar

Bilinmiyor :Hipotansiyon

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın :Diyare, abdominalağrı,bulantı,gaz

Yaygın

Yaygın olmayan Bilinmiyor

: Kusma, dispepsi

: Gastrit, konstipasyon

: Dilde renk değişikliği, pankreatit

Hepato-biliyer bozukluklar

Yaygın olmayan : Hepatit

Seyrek

Bilinmiyor

: Karaciğer fonksiyon anormallikleri

: Karaciğer yetmezliği**, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, kolestatik sarılık

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın :Kaşıntı ve döküntü

Yaygın olmayan : Stevens Johnson Sendromu, fotosensitivite reaksiyonları, ürtiker Bilinmiyor:Toksik epidermalnekroliz, eritema multiforme

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın :Artralji

Böbrek ve idrar bozuklukları

Bilinmiyor : İnterstisiyel nefrit ve akut renal yetmezlik

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın : Yorgunluk

Yaygın olmayan : Ödem, göğüs ağrısı, kırgınlık/halsizlik, asteni

Araştırmalar

Yaygın : Lenfosit sayısında azalma, eozinofil sayısında artma, kan bikarbonat

artışı

Yaygın olmayan : Aspartat aminotransferaz artışı, alanin aminotransferaz artışı, kan

bilirubini artışı, kan üresi artışı, kan kreatinini artışı, anormal kan potasyumu

Bilinmiyor : Elektrokardiyogramda QT uzaması

** seyrek olarak ölüm ile sonuçlanır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)