6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çinko klorür

Gliserol

Metakrezol

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Hidroklorik asit (pH ayarı için)

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

İnsülin ürünleri, sadece uyumlu olduğu bilinen bileşiklere eklenmelidir. İnsülin çözeltisine eklenen tıbbi ürünler insülinin bozunmasına neden olabilir, örn. eğer tıbbi ürünler tiyol veya sülfitler içeriyorsa.

6.3. Raf ömrü

30 ay, 2°C-8°C’de saklandığında.

6 hafta, kullanılmaya başlandıktan sonra veya oda sıcaklığında saklandığında (25°C’nin altında).

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Kullanmadan önce: buzdolabında saklanmalıdır (2°C - 8°C).

Dondurucu bölmenin ya da soğutma aygıtının içinde ya da çok yakınında saklanmamalıdır. Dondurulmamalıdır.

Kullanım esnasında: buzdolabına konulmamalıdır. 25°C’nin üzerinde saklanmamalıdır.

Işıktan korumak için flakon dış karton ambalajında saklanmalıdır.

Aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

10 ml cam flakon (tip 1) bromobutil/poliizopren lastik bir tıpa ve dirence dayanıklı koruyucu bir plastik kapak ile kapatılmıştır.

Ambalaj boyutları: 1 adet flakon x 10 ml.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

İntravenöz (ven içi) kullanım için ACTRAPID insan insülini 0.05 IU/ml - 1.0 IU/ml konsantrasyonlarındaki infüzyon sistemlerinde aşağıdaki infüzyon sıvılarıyla kullanılabilir; % 0.9 NaCl, 40 mmol/l potasyum klorür içeren %5 dekstroz ve %10 dekstroz solüsyonları. İnfüzyon sıvısı sabit oda sıcaklığında ve polipropilen infüzyon torbaları ile 24 saat boyunca kullanılabilir. Bir süre stabil kalabilmesine rağmen bir miktar insülin infüzyon torbası tarafından absorbe edilebilir. İnfüzyon boyunca kan glukozu takibi gereklidir.

Donmuş insülin preparatları kullanılmamalıdır.

Su gibi berrak ve renksiz değilse insülin çözeltileri kullanılmamalıdır.

ACTRAPID sürekli subkütan (deri altı) insülin infüzyonu için kullanılan insülin pompalarında kullanılmamalıdır.