CIPRONATIN 500 mg 14 tablet Zararları
Atabay Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Vi-Mineral zararları, Vi-Mineral önlemler, Vi-Mineral riskler, Vi-Mineral uyarılar, Vi-Mineral yan etkisi, Vi-Mineral istenmeyen etkiler, Vi-Mineral cinsel, Vi-Mineral etkileri, Vi-Mineral tedavi dozu, Vi-Mineral aç mı tok mu, Vi-Mineral hamilelik, Vi-Mineral emzirme, Vi-Mineral alkol, Vi-Mineral kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine görelistelenmiştir. (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005)
Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıda tabloda özetlenmiştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.Çok yaygın (>1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın değil (>1/1,000 ila < 1/100);seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcutverilerden kestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler ‘bilinmeyen’ başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem Organ Sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Nadiren | Çok nadir | Bilinmeyen |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiyonlar | Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle sonuçlanabilen) |
Kan ve lenf sistemi | Eozinofili | Lökopeni (granülositopeni), anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu (hayatı tehditeden) | ||
İmmün sistemi bozuklukları | Alerjik reaksiyon alerjik ödem/anjiyoödem | Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığıbenzerireaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenme sistemibozuklukları | Anoreksi | Hiperglisemi | |||
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon, halüsinasyon | Psikotik reaksiyonlar | ||
Sinir sistemi | Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları,tat bozuklukları | Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi, tremor(titreme), nöbetler,vertigo | Migren koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon | Periferal Nöropati vepolinöropati | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluk | Görsel renk bozuklukları | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması, işitme kaybı | İşitme azalması |
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması, vertiküleraritmi,torsades depointes. | |||
Vasküler bozuklukları | Vazodilatasyon, hipotansiyon, senkop | Vaskülit | |||
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgili durumlardahil) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı, diyare | Kusma, gastrointestinalve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Transaminaz seviyelerinde artış,bilirubin artışı | Hepatik yetmezlik, sarılık, hepatit (infektifolmayan) | Karaciğer nekrozu (çoknadirenhayatı tehditeden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir.) | ||
Cilt ve subkutan doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | Işık duyarlılığı reaksiyonları,spesifik olmayanveziküller | Peteşi, eritema multiforme minör, eritema nodosum, Stevens- Johson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici) | ||
Kas-iskelet sistemi, Bağ Doku ve KemikBozuklukları | Atralji (eklem ağrısı) | Miyalji, artrit, kas tonusunda artış vekramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü (çoğunlukla Aşil tendonu) myasthenia gravis şiddetlenmesi |
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristalüri Tübülointerstiyel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulama yerireaksiyonları | Asteni, spesifik olmayan ağrı,rahatsızlık hissi,ateş | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | Yürüyüş bozukluğu | ||
Tetkikler | Alkalen fosfataz düzeyinde artış | Anormal protrombinseviyesi, amilazartışı |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 ‘Özel kullanım uyarıları veönlemleri’).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par-ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozuklukları,İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğeryetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafilaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliği,Vaskülit,Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması |
Pediyatrik hastalar
Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bakınız:4.4 ‘Özel kullanımuyarıları ve önlemleri’)
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
Cipronatin ile ilgili diğer bilgiler
- Genel
- Cipronatin Fiyat
- Cipronatin Yan Etkileri
- Cipronatin Etkileşimi
- Cipronatin Gebelik
- Cipronatin Muadili
- Cipronatin Uyarılar
- Cipronatin Endikasyon
- Cipronatin Kontrendikasyon
- Cipronatin İçeriği
- Cipronatin Dozu
- Zararları
- Cipronatin Formu
- Cipronatin Farmakolojik Özellikler
- Cipronatin Farmasötik Özellikler
- Cipronatin Ruhsat Bilgileri