ZIRVEN 25 mg 20 film tablet Zararları

Ulkar Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zirven zararları, Zirven önlemler, Zirven riskler, Zirven uyarılar, Zirven yan etkisi, Zirven istenmeyen etkiler, Zirven cinsel, Zirven etkileri, Zirven tedavi dozu, Zirven aç mı tok mu, Zirven hamilelik, Zirven emzirme, Zirven alkol, Zirven kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Klinik araştırmalarda deksketoprofen trometamol ile en azından olası ilişkili olabileceği bildirilen istenmeyen etkilerle, deksketoprofen trometamol’ün pazara verilmesinden sonra bildirilmiş olan istenmeyen etkiler aşağıda verilmiş, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığı olarak sınıflandırılmıştır:

Bağışıklık

sistemi

hastalıkları

anafılaktik şok dahil anafılaktik reaksiyon

Metabolizma ve

hesleıııııe

hastalıkları

anoreksi

Psikiyatrik

hastalıklar

insomnia,

anksiyete

Sinir sistemi hastalıkları

baş ağrısı, sersemlik, somnolans

parestezi,

senkop

Göz hastalıkları

bulanık görme

Kıılak ve iç kulak

hastalıkları

vertigo

tinnitus

Kardiyak

hastalıklar

palpitasyonlar

taşikardi

Vasküler

hastalıklar

yüz kızarması

hipertansiyon

hipotansiyon

Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıklar

bradipne

bronkospazm,

dispne

Gastrointestinal

hastalıklar

bulantı ve/veya kusma,

abdominal ağrı, diyare, dispepsi

gastrit,

konstipasyon, ağız kuruluğu, flatulans

peptik ülser, peptik ülser kanaması veya perforasyonu (bkz. 4.4)

pankreatit

Hepatobiliyer

hastalıklar

hepatoselüler

hasar

Deri ve deri altı doku

hastalıkları

cilt döküntüleri

ürtiker,

akne,

terlemede artma

Stevens Johnson

sendromu,

toksik epidermal

nekroliz (Lyell’s

sendromu),

anjiyonörotik

ödem,

yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonları, kaşıntı

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

sırt ağrısı

Böbrek ve idrar hastalıkları

poliüri

nefrit veya

nefrotik

sendrom

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

menstrüel

bozukluklar,

prostatik

bozukluklar

Genel

bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

yorgunluk, ağrı, ast en i, rigor, kırgınlık

periferal ödem

Araştırmalar

karaciğer fonksiyon testi anormalliği

Gastrointestinal: En yaygın gözlenen advers olaylar, gastrointestinal olanlardır. Bazen ölümcül peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama, özellikle yaşlılarda meydana gelebilir (bkz. bölüm 4.4.). Bulantı, kusma, ishal, flatulans, konstipasyon, dispepsi, karın ağrısı, melena. hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında şiddetlenme (bkz.
bölüm 4.4.) uygulama sonrasında bildirilmiştir. Daha az sıklıkta, gastrit gözlenmiştir.
Pankreatit çok nadir olarak bildirilmiştir.

NSAİİ"lerle tedavi sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar, (a) spesifik olmayan alerjik reaksiyon ve anafilaksi, (b) astım, şiddetli astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaktivitesi ya da (c) değişik türde döküntüler, ürtiker, purpura, yüz ödemi ve daha seyrek görülen eksfolyatif btillöz dcrmatoz (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi çeşitli cilt bozukluklarını içerebilir.

Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.

Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, aşağıdaki istenmeyen etkiler görülebilir: sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olanlarda özellikle daha fazla görülebilen aseptik menenjit; hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadir olarak agraniilositoz ve medüller hipoplazi).

Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİflerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) arteryel trombotik olayların (özellikle miyokard enfarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir, (bkz. bölüm

4.4.).

Daha nadir rapor edilen diğer advers reaksiyonlar şunlardır:

Renal: İnterstisyel nefrit, ııefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi çeşitli biçimlerde nefrotoksisite.

Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.

Nöroloji ve duyu organları: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrıları, parestezi, aseptik menenjit semptomları (özellikle, sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı gibi mevcut otoimmun bozuklukları olan hastalarda), ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ya da dezoryantasyon (bkz. bölüm 4.4.), depresyon, konfüzyon, halüsinasyoıılar, tinnitus, vertigo, sersemlik, kırgınlık, halsizlik ve baş dönmesi.

Hematolojik olaylar: Tıombositopeni, nötropeni, agraniilositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi.

Zirven ile ilgili diğer bilgiler