PAMEX 90 mg IV inf. için liyofilize toz içeren 1 flakon Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Physioneal gebelik kategorisi D'dir. Physioneal hamilelik kategorisi, Physioneal gebelik kategorisi, Physioneal emzirme, Physioneal anne sütüne geçer mi, Physioneal laktasyon, Physioneal hamilelerde kullanımı, Physioneal ve bebek, Physioneal kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Periton Diyalizi Solüsyonları > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Periton Diyalizi Solüsyonları > Hipertonik Solüsyonlar

ATC Kodu

B05DB

Etkin Madde

Glukoz 13.6 g/L , Sodyum Klorür 5.38 g/L , Kalsiyum Klorür Dihidrat 0.184 g/L , Magnezyum Klorür Hegzahidrat 0.051 g/L , Sodyum Bikarbonat 2.1 g/L , Sodyum Laktat 1.68 g/L

Barkodu

8699556678836

Geri Ödeme Kodu

A11983

Satış Fiyatı

34.52 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

53

Alternatif İlaç Sayısı

13

Sağlık Konuları

Böbrek Yetmezliği

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E447A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PAMEX'in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

PAMEX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

PAMEX'in sıçanlarda plasentayı geçebildiği, sıçan ve tavşanlarda belirgin maternal ve non-teratojenik embriyo/fetal etkiler oluşturduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebe kadınlarla yapılmış uygun ve iyi-kontrollü çalışmalar yoktur ve PAMEX'in gebe kadınlarda kullanımını destekleyen klinik bir deneyim yoktur. Bu nedenle, PAMEX, gebelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Pamidronat anne sütünde PAMEX'in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. PAMEX, emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Sıçanlarda oral yolla 150 mg/kg PAMEX almış olan ana-babanın ilk jenerasyon yavrularında azalmış fertilite ortaya çıkmıştır; ancak bu durum, sadece hayvanlar aynı doz grubunun üyeleriyle çiftleştikleri zaman meydana gelmiştir. PAMEX, bu tip bir çalışmada intravenöz verilmemiştir.