IMATIS 400 mg 30 film tablet Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sandostatin gebelik kategorisi D'dir. Sandostatin hamilelik kategorisi, Sandostatin gebelik kategorisi, Sandostatin emzirme, Sandostatin anne sütüne geçer mi, Sandostatin laktasyon, Sandostatin hamilelerde kullanımı, Sandostatin ve bebek, Sandostatin kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON > Somatostatin ve analogları > Oktreotid

ATC Kodu

H01CB02

Etkin Madde

Oktreotid 4 mg/ml

Barkodu

8699525097927

Geri Ödeme Kodu

A12987

Satış Fiyatı

25.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

55

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Pulmoner Hipertansiyon , Mide Kanseri , Lösemi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGF5P

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E454C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara tedavi sırasında etkili bir kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir.

Gebelik dönemi

İmatinibin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İMATİS, açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında kullanılması durumunda, hastaya fötüs üzerindeki potansiyel riskleri hakkında bilgi verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Hem imatinib, hem de aktif metaboliti anne sütüne geçebilir. Süt/plazma oranı imatinib için 0.5, metaboliti için ise 0.9 olarak saptanmıştır; bu da metabolitin süte daha büyük oranda geçtiğini düşündürmektedir. İmatinib ve metabolitinin toplam konsantrasyonu ve bebeklerin maksimum günlük süt alımı düşünüldüğünde, toplam maruziyetin düşük olması beklenir (bir terapötik dozun ~%10’u). Bununla birlikte, bebeğin imatinibe düşük dozlarda maruz kalmasının etkileri bilinmediğinden, İMATİS kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.