ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } Gebelik

Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Berazinc gebelik kategorisi C'dir. Berazinc hamilelik kategorisi, Berazinc gebelik kategorisi, Berazinc emzirme, Berazinc anne sütüne geçer mi, Berazinc laktasyon, Berazinc hamilelerde kullanımı, Berazinc ve bebek, Berazinc kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Çinko Sülfat > Mineraller > Diğer Mineral İçeren İlaçlar > Çinko > Çinko Sülfat

ATC Kodu

B02BD02

Etkin Madde

Oktokog Alfa (insan Koagulasyon Faktoru VIII)

Barkodu

8681429550011

Geri Ödeme Kodu

A14729

Satış Fiyatı

61.21 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

123

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Hemofili A , Kanama Durdurucular

İmal veya İthal

İthal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye:

Gebelik Kategorisi: C

Faktör VIII ile hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Hemofili A kadınlarda nadir görüldüğünden, gebelik ve emzirme döneminde faktör VIII kullanımına ilişkin deneyim debulunmamaktadır. Bu nedenle faktör VIII preparatları gebelik ve laktasyon döneminde ancakçok gerekliyse kullanılmalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Gebelik Dönemi

ADVATE’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ADVATE gerekli olmadıkça (başka bir tedavi seçeneği yoksa) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon Dönemi

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde ADVATE dikkatle kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

ADVATE’in insanlarda üreme yeteneği / fertilite üzerindeki etkisini araştıran bir çalışma bulunmamaktadır.