İstenmeyen etkiler

Advers reaksiyonlarının sıklığını belirlemek amacıyla, büyük klinik çalışmalarda elde edilen veriler kullanılmıştır. Advers olay sıklığı, aşağıdaki gibi değerlendirilmiştir:

Çok yaygın >1/10 Yaygın >1/100 ila <1/10 Yaygın olmayan >1/1000 ila <1/100 Seyrek >1/10,000 ila <1/1000 Çok seyrek <1/10,000

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın:Sersemlik, ateş

Solunum sistemi bozuklukları:

Yaygın:Farenjit, epistaksis, astım belirtileri, öksürük, faringolaringeal ağrı, burun

mukozasında kan, bronşit, burun akması, nazal ülser

Gastrointestinal bozukluklar:

Yaygın:Bulantı/kusma, abdominal ağrı, diyare

5

Kas iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:

Yaygın:Sırt ağrısı

Genel bozukluklar ve uygulama yeri sorunları

Yaygın:Ağrı sızı , gribi andıran sendromlar

%1’in altında, önemli veya hayatı tehdit edebilicek yan etkiler

Anafilaksi/anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, yüz ve dilde ödem, hipersensitivite reaksiyonları, deri döküntüsü, ürtiker, psikomotor hiperaktivite, gözlerde kuruluk ve iritasyon, katarakt, konjonktivit, bulanıkgörme, glokom, intraoküler basınç, palpitasyon, AV blok (2.derece), hırıltılı solunum, ses değişiklikleri, sinüs konjesyonu, ses kısıklığı, dispne, boğaz ağrısı, bronkospazm, nazal kandidiyaz, nazal septal perforasyon, AST artışı, pruritus, tremor, vajinal kandidiyaz, tat ve/veya koku alma duyusunda değişiklik veya his kaybı, boğazda kuruluk

Klinik çalışma verileri