İstenmeyen etkiler

Gözlemlenen en yaygm istenmeyen etki geçici, hafif ila orta şiddetli göz tahrişidir. Daha az yaygm olarak gözlemlenen yan etkiler damlatmadan sonra görülen göz ağrısı, gözde kaşmtı,oküler hiperemi ve bulanık görmedir.

Advers reaksiyonlar sıklık sırasına göre sıralanmıştır: çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100, < 1/10); seyrek (> 1/1,000, < 1/100); seyrek (> 1/10,00, < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000),bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Göz hastalıkları:

Çok yaygm: Göz irritasyonu

Yaygm: Göz ağrısı, prurit, oküler hiperemi, bulanık görme, punktat keratit ya da komeal bozukluklar

Seyrek: Ülseratif keratit, korneada incelme, punktat keratit, komeal epitelyum defekti, kornea ödemi

Çok seyrek: Konjonktival hiperemi, alerjik konjonktivit, göz kapağı eritemi, göz alerjisi, göz kapağı ödemi, göz kapağı pruriti, ürtiker, döküntü, egzema, eritem, prurit, aşırı duyarlılık,öksürük ve rinit gibi aleıjik durumlar

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Seyrek: Astımda alevlenme, dispne

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın risk/yarar dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir, (www.titck.gov.tr; e-posta: tufem@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; feks: 0 312 218 35 99)