TYOFLEX FORT 8 mg 20 kapsül Gebelik

Berk Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Octanine gebelik kategorisi X'dir. Octanine hamilelik kategorisi, Octanine gebelik kategorisi, Octanine emzirme, Octanine anne sütüne geçer mi, Octanine laktasyon, Octanine hamilelerde kullanımı, Octanine ve bebek, Octanine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > İnsan Faktör IX Konsantresi

ATC Kodu

 B02BD04

Etkin Madde

 Faktor Ix 100 IU/ml

Barkodu

 8699686980151

Geri Ödeme Kodu

 A05628

Satış Fiyatı

 2261.25 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 9

Sağlık Konuları

 Kanama Durdurucular , Hemofili B

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF0U

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPB

Eşd. ilaç grubu

 E145C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

TYOFLEX FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX FORT kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir. Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).

Tyoflex Fort ile ilgili diğer bilgiler