LAFLEKS %10 DEKSTROZ solüsyonu 1000 ml (setli) Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Epanutin gebelik kategorisi C'dir. Epanutin hamilelik kategorisi, Epanutin gebelik kategorisi, Epanutin emzirme, Epanutin anne sütüne geçer mi, Epanutin laktasyon, Epanutin hamilelerde kullanımı, Epanutin ve bebek, Epanutin kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Hidantoin Türevleri > Fenitoin Sodyum

ATC Kodu

N03AB02

Etkin Madde

Fenitoin Sodyum 50 mg/ml

Barkodu

8699756750028

Geri Ödeme Kodu

A02746

Satış Fiyatı

7.15 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

12

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Epilepsi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF1C

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

30 ay

NFC kodu

FMA

Eşd. ilaç grubu

E193A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hipertonik dekstroz çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

LAFLEKS % 10 DEKSTROZ SOLÜSYONU yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

LAFLEKS % 10 DEKSTROZ SOLÜSYONU, elde edilebilecek yararın fetüse olası risklerin üzerinde olduğu durumlar dışında gebelerde kullanılmamalıdır.

Literatürde travay ve doğum eyleminde dekstroz ve sodyum klorür içeren çözeltilerin kullanıldığı bildirilmiştir. Anne ve fetusun sıvı dengesi, glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile asit-baz dengesi düzenli olarak veya hasta ya da fetusun durumu gerektirdiği zaman değerlendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dekstroz çözeltilerinin intravenöz infüzyonunun emzirme döneminde uygulanmasının bebekler üzerine bilinen bir advers etkisi yoktur. Herhangi bir şüphe durumunda hasta emzirmemelidir.

Üreme yeteneği / fertilite