4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VESANOID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek durumlarda, VESANOID kan kalsiyum düzeylerinizi artırabilir; bu nedenle doktorunuz tedavi sırasında bu düzeyleri izlemelidir. Başka kan bozukluklan gelişebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde verilmiştir:

Çok yaygın :10 hastanm en az 1 inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VESANOID’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ateşle birlikte seyreden,

Nefes alma güçlüğü

Öksürük

Baş ağrısı

Göğüs ağrısı

Kann ağnsı

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VESANOID’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

VESANOID kullanımı ile görülebilen diğer yan etkiler ise aşağıda sıklıklarına göre verilmiştir.

Çok yaygın görülen yan etkiler:

Ağız ve cildin kuruması

Döküntü

Bulantı, kusma

Kemik ağrısı

Dudaklarda kuruluk ve çatlama

Kaşıntı

Deri soyulması veya iltihaplanması

Gözlerde kuruluk veya konjonktivit (kontakt lens kullanıyorsanız sorun yaşayabilirsiniz)

Saç dökülmesi (geçici)

Terlemede artış

Yaygın olmayan yan etkiler:

Genital bölgede yaralar

Kas-eklem ağrısı

• Karın ağrısı

• Mide bozulması

İshal

Kabızlık

Görme bozuklukları

Seyrek görülen yan etkiler:

Tipik olarak baş, boyun veya kollarda plak benzeri (kabarık) yaralar ya da uyluklarda yumru şeklinde kitlelerle birlikte seyreden ateş

Ciltle ilgili başka sorunlar Diğer etkiler baş ağrısı ve bitkinliktir.

Yan etkilerin raporlanması

Önerilen günlük dozda all-trans retinoik asit ile tedavi edilen hastalarda en sık karşılaşılan yan etkiler, all-trans retinoik asidin diğer retinoidlere benzer olarak yol açtığı A hipervitaminozu sendromu belirtileri ve semptomlarını içerir.

Deri: Kuruma, eritem ve döküntü, pruritus, terleme, saç dökülmesi. Nadiren genital ülserasyon ve Sweet sendromu bildirilmiştir. Ayrıca nadiren Eritema nodusum da bildirilmiştir.

Mükoz membranlar: Şeilit, enflamatuar semptomlarla beraber veya tek başına ağız, burun, konjunktiva ve diğer müköz membranlarda kuruma.

Merkezi sinir sistemi: Baş ağrısı, kafa-içi hipertansiyon/ psödotümör serebri (özellikle çocuklarda), ateş, titreme, baş dönmesi, konfüzyon, anksiyete, depresyon, paresteziler, insomnia, kırgınlık.

Sinirsel-duyusal sistem: Görme ve işitme bozuklukları.

İskelet-kas sistemi: Kemik ağrısı, göğüs kafesinde ağrı. Nadiren kas iltihabı (miyozit) bildirilmiştir.

Gastrointestinal sistem: Kusma, karın ağrısı, konstipasyon, diyare, iştah kaybı, pankreatit.

Metabolik, hepatik ve renal fonksiyon kaybı: Serum trigliseridleri, kolesterol, kreatinin ve transaminazlarda (ALAT, ASAT) artış. Bazı hiperkalsemi vakaları bildirilmiştir.

Solunum sistemi: Dispne, solunum yetmezliği, plevra efüzyonu ve astım benzeri sendrom.