MYAL FORT 8 mg 20 kapsül Gebelik

Tripharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Fexofen gebelik kategorisi X'dir. Fexofen hamilelik kategorisi, Fexofen gebelik kategorisi, Fexofen emzirme, Fexofen anne sütüne geçer mi, Fexofen laktasyon, Fexofen hamilelerde kullanımı, Fexofen ve bebek, Fexofen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Fexofen, içerdiği Feksofenadin Hidroklorid maddesi ile alerjik hastalıkların tedavi edilmesi amacıyla kullanılmaktadır. Fexofen Pediatrik Şurup, idiyopatik ürtikere bağlı olarak görülen ciltte kızarma, kaşıntı gibi durumlarda ve nezle, göz sulanması, damakta kaşıntı, saman nezlesi, burunda kaşıntı, göz kızarıklığı, hapşırma, boğazda kaşıntı gibi durumlarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminikler > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Diğer Sistemik Antihistaminikler > Tiyokolşikosid

ATC Kodu

M03BX05

Etkin Madde

Tiokolşikosid 8 mg

Barkodu

8699772150024

Geri Ödeme Kodu

A12365

Satış Fiyatı

20.98 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

10

Sağlık Konuları

Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFT5

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E111D

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X.

MYAL FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenilirlik verileri”). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 “Kontrendikasyonlar”)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MYAL FORT kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.

Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).