VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi Farmasötik Özellikleri

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

• Sodyum klorür

• Sodyum asetat, trihidrat

• Asetik asit (saf)

• Enjeksiyonluk su

6.3. Raf ömrü

• Önerilen saklama koşullarında 36 ay

• VECTİBİX, antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermez. Ürün dilüe edilmeyi takiben derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmayacaksa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullan kullanıcının sorumluluğunda olup, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullan olarak 2°C ila 8°C’de 24 saati geçmemelidir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

• Flakonlan kullanım zamanına kadar 2° ila 8°C’de buzdolabında orijinal ambalajında

saklayınız.

• Dondurmayınız.

• Çalkalamayınız.

• Doğrudan güneş ışığından koruyunuz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

• Panitumumab, elastomerik kauçuk tıpa ve flip-off kapaklı alüminyum seal ile tek

kullanımlık Tip 1 cam flakonda tedarik edilir.

• Ambalaj büyüklüğü: Her bir kapta karton başma bir flakon.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

• Kullanılmamış ürünleri atınız.

• Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.

• Dilüe çözeltiyi DONDURMAYINIZ.

• Dilüe çözeltiyi ÇALKALAMAYINIZ.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık malzemesi “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atığı Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.