VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi 5 ml Farmasötik Özellikleri

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

•    Sodyum klorür

•    Sodyum asetat, trihidrat

•    Asetik asit (saf)

•    Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları yokluğunda, VECTİBİX başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

 

•    Önerilen saklama koşullarında 36 ay

Seyreltilmiş Çözelti

•    VECTİBİX, antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermez. Ürün dilüe edilmeyi takiben derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmayacaksa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullan kullanıcının sorumluluğunda olup, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullan olarak 2°C ila 8°C’de 24 saati geçmemelidir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

•    Flakonlan kullanım zamanına kadar 2° ila 8°C’de buzdolabında orijinal ambalajında saklayınız.

•    Dondurmayınız.

•    Çalkalamayınız.

•    Doğrudan güneş ışığından koruyunuz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

•    Panitumumab, elastomerik kauçuk tıpa ve flip-off kapaklı alüminyum seal ile tek kullanımlık Tip 1 cam flakonda tedarik edilir.

•    Ambalaj büyüklüğü: Her bir kapta karton başına bir flakon.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

•    Kullanılmamış ürünleri atınız.

•    Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.

•    Dilüe çözeltiyi DONDURMAYINIZ.

•    Dilüe çözeltiyi ÇALKALAMAYINIZ.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık malzemesi “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atığı Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.