MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül Gebelik
Pfizer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Prednol gebelik kategorisi B'dir. Prednol hamilelik kategorisi, Prednol gebelik kategorisi, Prednol emzirme, Prednol anne sütüne geçer mi, Prednol laktasyon, Prednol hamilelerde kullanımı, Prednol ve bebek, Prednol kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Prednol 4 mg; - Neoplastik hastalıklar: Şunların palyatif tedavisinde; Erişkinde lösemiler ve lenfomalar Çocuklukta akut lösemi - Solunum yolu hastalıkları: Semptomatik sarkoidoz Diğer yöntemlerle tedavi edilemeyen Loeffler sendromu Berilioz Fulminan veya disemine akciğer tüberkülozu - uygun antitüberkülö kemoterapi ile birlikte kullanılarak Aspirasyon pnömonisi - Alerjik durumlar: Geleneksel tedavinin yeterli miktarına rağmen geçmeyen şiddetli veya faaliyeti engelleyen alerjik durumları kontrol altına almak için; Mevsime bağlı veya perennial alerjik rinit Bronşial astma Kontakt dermatit Atopik dermatit Serum hastalığı İlaç aşırı duyarlılık reaksiyonları - Deri hastalıkları: Pemfigus Bullöz herpetiform dermatit Şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson Sendromu) Eksfoliatif dermatit - Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut bir hadiseyi veya alevlenmeyi atlatabilmesi için); Psoriatik artrit Romatoid artrit, juvenil romatoid artrit (seçilmiş vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir) Ankilozan spondilit Akut ve subakut bursit Akut non-spesifik tenosinovit Akut gut artriti Posttravmatik osteoartrit Osteoartrit sinoviti Epikondilit Mikozis fungoides Şiddetli psoriaz Şiddetli seboreik dermatit Alerjik durumlar - Endokrin bozukluklar: Primer ve sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır). Konjenital adrenal hiperplazi Non-süpüratif tiroidit Kanserle birlikte görülen hiperkalsemi - Oftalmik Hastalılar: Alerjik kornea ülseri Oftalmik herpes zoster Ön segment enflamasyonu Üveit ve koroidit Sempatik oftalmi Alerjik konjunktivit Keratit Korio-retinit Optik nevrit İritis ve iridosiklit |
|
İlaç Sınıfı |
Endokrin Sistem > Sistemik Kortikosteroidler > MONO KORTİKOSTEROİDLER > Glucocorticoids > Metil prednisolon sodyum suksinat | |
ATC Kodu |
H02AB04 | |
Etkin Madde |
Metilpolisiloksan 4 mg | |
Barkodu |
8699541010405 | |
Geri Ödeme Kodu |
A06308 | |
Satış Fiyatı |
6.88 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
2 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
2 | |
Sağlık Konuları |
Lösemi , Kemik İliği Kanseri , Lupus , Anemi , Ülseratif Kolit , Romatoid Artrit , Alerjik Reaksiyonlar , Addison Hastalığı , Diz ve Eklem Ağrıları | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFMU | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
ACA | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi B’dir | |
İlaç Formu |
Kapsül | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi; B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
MYCOBUTIN oral kontraseptiflerle etkileşim gösterebilir (bkz. Böİüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
MYCOBUTIN tedavisi sırasında oral kontrasepsiyon yetersiz kalabileceğinden hastalara diğer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilmelidir.
Gebelik dönemi
MYCOBUTIN için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bakımından yeterizdİT (bkz kısım 5.3)
Gebe veya emziren kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Günde 200 mg/kg dozuna kadar (önerilen günlük insan dozunun 40 katı) doz düzeyleri kullanılarak rifabutin verilen sıçanlarda ve tavşanlarda üreme çalışmalan yapılmıştır. İki türde de teratojenisite görülmemiştir. 20 mg/kg/gün dozu verilen sıçanlarda fetal viyabilitede düşüş görülmüştür.
Sıçanlarda, 40 mg/kg/giin (önerilen günlük insan dozunun 8 katı) dozunda rifabutin fetal iskelet varyantlarında artışa yol açmıştır. Tavşanlarda, 80 mg/kg/gUn (önerilen günlük insan dozunun 16 katı) dozunda rifabutin matemotoksisiteye ve fetal iskelet anormalliklerinde artışa yol açmıştır.
Deneysel hayvan çalışmalarında ilacın teratojenik olmadığı görülse dahi, gebe kadınlarda veri eksikliği nedeniyle, önlem olarak MYCOBUTIN gebe kadınlara uygulanmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Deneysel hayvan çalışmalarında ilacın teralojenik olmadığı görülse dahi, veri eksikliği nedeniyle, önlem olarak MYCOBUTIN çocuk emziren kadınlara uygulanmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertillte
Tüm üreme çalışmalarında, etkinin olmadığı düzey 40-50 mg/kg olarak belirlenmiştir. Hiçbir dozda teratojenik etki görülmemiştir. Yüksek doz düzeylerinde doğurganlık ve fetal gelişimde görülen değişiklikler, üreme organlarındaki lezyonlarla ve bileşiğin anneler üzerindeki toksik etkisiyle ilgilidir.
Mycobutin ile ilgili diğer bilgiler
- Genel
- Mycobutin Fiyat
- Mycobutin Prospektüs
- Mycobutin Kullananlar
- Mycobutin Nedir
- Mycobutin Kullanımı
- Mycobutin Yan Etkileri
- Mycobutin Etkileşimi
- Gebelik
- Mycobutin Saklanması
- Mycobutin Muadili
- Mycobutin Uyarılar
- Mycobutin Endikasyon
- Mycobutin Kontrendikasyon
- Mycobutin İçeriği
- Mycobutin Dozu
- Mycobutin Zararları
- Mycobutin Formu
- Mycobutin Farmakolojik Özellikler
- Mycobutin Farmasötik Özellikler
- Mycobutin Ruhsat Bilgileri