GAMUNEX-C %10 50 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rapilysin gebelik kategorisi C'dir. Rapilysin hamilelik kategorisi, Rapilysin gebelik kategorisi, Rapilysin emzirme, Rapilysin anne sütüne geçer mi, Rapilysin laktasyon, Rapilysin hamilelerde kullanımı, Rapilysin ve bebek, Rapilysin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Rapilysin ilacı Reteplaz etken maddesi içerir. Rapilysin erişkin hastalarda inatçı ST yükselmesi ya da yakın zamanlı sol dal bloğu ile miyokard infarktüsü olduğundan şüphe edilen durumlarda, akut miyokard infarktüsü başlangıcından sonraki 12 saat içerisinde trombolitik tedavi amacıyla ve hemodinamik instabilite ile beraber akut masif akciğer embolisinin trombolitik tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Antitrombotikler > Antitrombotik İlaçlar > Enzimler > Reteplaz

ATC Kodu

B01AD07

Etkin Madde

Reteplaz 1 IU/ml

Barkodu

8699769980207

Geri Ödeme Kodu

A09836

Satış Fiyatı

331.35 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Mor Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

40

Alternatif İlaç Sayısı

32

Sağlık Konuları

İmmün Yetmezlik , Hepatit B Tedavisi , Hepatit A Tedavisi , Kızamık , Suçiçeği , HIV Tedavisi , Ağır Kas Zaafı , Epilepsi , Lösemi , Trombositöpeni , Anemi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF5U

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

GAMUNEX-C’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

GAMUNEX-C’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

GAMUNEX-C’nin hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak immünoglobulinlerin emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yeni doğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği/fertilite