PERFOSE 800 mg 180 film tablet Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Otrivine Mentol gebelik kategorisi C'dir. Otrivine Mentol hamilelik kategorisi, Otrivine Mentol gebelik kategorisi, Otrivine Mentol emzirme, Otrivine Mentol anne sütüne geçer mi, Otrivine Mentol laktasyon, Otrivine Mentol hamilelerde kullanımı, Otrivine Mentol ve bebek, Otrivine Mentol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ortivine Menthol Sprey; rinit (burun içini döşeyen mukozanın her türlü iltihabı) ya da sinüzitlerin neden olduğu nazal konjesyonun giderilmesinde; soğuk algınlığında (burun tıkanıklığını gidermek ve önlemek amacı ile); paranazal sinüslerin hastalıklarında (sinüzit) salgının drenajı için; orta kulak iltihabında, nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak ve rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Ksilometazolin HCL > Burunla İlgili İlaçlar > Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar > Sempatomimetikler > Ksilometazolin HCL

ATC Kodu

R01AA07

Etkin Madde

Ksilometazolin Hcl 1 mg/ml

Barkodu

8699504540000

Geri Ödeme Kodu

A05832

Satış Fiyatı

7.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

14

Alternatif İlaç Sayısı

10

Sağlık Konuları

Burun Akıntısı

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

QGP

Eşd. ilaç grubu

E240B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Sprey

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Gebelik dönemi

Sevelamer hidroklorürün gebelerde kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Sevelamer hidroklorürün yüksek dozda farelere uygulandığı hayvan çalışmalarında bazı üremetoksisiteleri gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Sevelamer hidroklorürün ayrıca folik asit dedahil olmak üzere bazı vitaminlerin emilimini azalttığını göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.4 veBölüm 5.3). İnsanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir. PERFOSE hamilelerde sadeceeğer çok açık ihtiyaç varsa ve anne ve fetüsün her ikisi için de dikkatli bir risk/yarar analiziyapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sevelamer hidroklorürün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Sevelamer hidroklorürün emilmeyen yapısı anne sütüne sevelamer hidroklorür salınma ihtimalinin olmadığını göstermektedir. Emzirme veya PERFOSE tedavisinden birine devamedip etmemeye karar verilirken çocuğun emzirmeden ve annenin PERFOSE’den sağlayacağıyarar göz önünde bulundurulmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

PERFOSE ile üreme yeteneği ve fertilite üzerine insanlarda yapılan klinik çalışma bulunmamaktadır. Sevelamer hidroklorür ile yapılan bir çalışmada, erkek sıçanlaraçiftleşmeden 28; dişi sıçanlara 14 gün önce başlanıp dişilerde gebelik süresince devamedildiğinde fertilitenin etkilenmediği gösterilmiştir. Çalışmadaki günlük en yüksek doz 4.5g/kg’dır (insan eşdeğer dozu klinik çalışma maksimum dozu olan 14.4 gr’lık dozun 3 katıdır).