ESMERON 100 mg/10 ml enj. için solüsyon içeren 10 flakon Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Botox gebelik kategorisi C'dir. Botox hamilelik kategorisi, Botox gebelik kategorisi, Botox emzirme, Botox anne sütüne geçer mi, Botox laktasyon, Botox hamilelerde kullanımı, Botox ve bebek, Botox kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Botox ilacı Botulinum Toksini etken maddesine sahip bir ilaçtır. Botox Flakon değişik yaş gruplarında kullanılmaktadır. İlaç erişkin hastalarda, kronik migrene bağlı olarak görülen baş ağrılarının giderilmesi, inme geçirmiş olan kişilerin bilek ve/veya ellerinde görülebilen inatçı kas spazmları durumunda, boyun ve omuzlarda oluşan inatçı kas spazmında, uygulanan diğer lokal (bölgesel) tedavinin yeterli olmadığı ya da günlük yaşamı etkiler düzeydeki aşırı koltuk altı terlemesi durumunda kullanılmaktadır. İlaç, geriatri olmayan (en fazla 64 yaşında olan) kişilerde, kaş kaldırma olarak bilinen yöntem amacıyla da kullanılır. Botox ilacının kaş kaldırma olarak tabir edilen amaç için kullanılması için, kişinin psikolojisini ciddi seviyede etkileyip etkilemediği de dikkate alınır. Bu yöntem ile glabella çizgileri olarak tanımlanan çizgilerin görünümünde geçici bir iyileşme elde edilmesi için kullanılmaktadır. Erişkin hastalarla birlikte 12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde) şaşılık, istek dışı göz kırpma, göz kapakları ile yüzde inatçı kas spazmları hastalıklarında da kullanılır. Serebral Palsi tedavisi amacıyla da kullanılan Botox Flakon, serebral palsi hastası olup yürüyebilen çocukların ayaklarındaki şekil bozukluğunun kontrol edilmesi amacıyla kullanılır.

İlaç Sınıfı

Periferik Etkili Kas Gevşeticiler > Botulinum Toksini > Periferik Etkili Kas Gevşeticiler > Diğer İlaçlar > Botulinum Toksini

ATC Kodu

M03AX01

Etkin Madde

Klostridium botulinum tip A toksini 100 IU

Barkodu

8699636770023

Geri Ödeme Kodu

A02815

Satış Fiyatı

243.73 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

40

Alternatif İlaç Sayısı

29

Sağlık Konuları

Kas Gevşetici

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFNC

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPC

Eşd. ilaç grubu

H013B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C’dir.

Roküronyum bromür için, gebelikte maruz kalmayla ilgili hiçbir klinik veri mevcut değildir.
Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal gelişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bilinmemektedir. Hamile kadınlara ESMERON verildiğinde dikkat elden bırakılmamalıdır.

Sezeryan

Sezeryan yapılan hastalarda, entübasyon güçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya süksinilkolin destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir parçası olarak uygulanabilir. 0.6 mg/kg’lık dozlarda uygulanan ESMERON’un sezeryan yapılan gebe kadınlarda güvenli olduğu gösterilmiştir. ESMERON APGAR skorunu, fetus kas tonusunu veya kardiyo-respiratuvar adaptasyonu olumsuz etkilememektedir. Göbek bağı kan örneği analizinden roküronyum bromürün ancak kısıtlı ölçüde plasentaya geçtiği ve bu durumun yeni doğanda klinik açıdan önemli olumsuz etkilere neden olmadığı görülmektedir.

Not 1: 1.0 mg/kg düzeyindeki dozlar hızlı sıralı anestezi indüksiyonu sırasında araştırılmış olmakla birlikte sezeryan hastalarında araştırma yapılmamıştır. Bundan dolayı, bu hasta grubunda yalnızca 0.6 mg/kg düzeyindeki dozlar önerilmektedir.

Not 2: Gebelik toksemisi için magnezyum tuzları alan hastalarda, magnezyum tuzları nöromüsküler blokajı arttırdıkları için nöromüsküler bloke eden ajanları tarafından indükte edilen nöromüsküler blokajın ortadan kalkışı baskılanabilir veya yetersiz ölçüde gerçekleşebilir. Bu nedenle bu tür hastalarda ESMERON dozu azaltılmalı ve seğirme yanıtı düzeyine titre edilmelidir.