AMBISOME 50 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren 10 flakon Gebelik

Gilead Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aldurazyme gebelik kategorisi B'dir. Aldurazyme hamilelik kategorisi, Aldurazyme gebelik kategorisi, Aldurazyme emzirme, Aldurazyme anne sütüne geçer mi, Aldurazyme laktasyon, Aldurazyme hamilelerde kullanımı, Aldurazyme ve bebek, Aldurazyme kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Enzimler > Laronidase

ATC Kodu

A16AB05

Etkin Madde

Laronidase 100 IU/ml

Barkodu

8698760790075

Geri Ödeme Kodu

A14459

Satış Fiyatı

2354.95 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Antibiyotik

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEQP

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPB

Eşd. ilaç grubu

H022A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Lipozomal Amfoteresin B kullanan kadınlarda, tedavi altındayken özel bir doğum-kontrol metodunun uygulanması konusunda herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan teratojenite çalışmalarının sonuçlarına göre, AMBISOME’un bu türlerde herhangi bir teratojenik potansiyeli yoktur.

AMBISOME’un gebe kadınlardaki güvenliliği belirlenmemiştir. Gebelik sırasında AMBISOME ancak olası yararlar, anne ve fetus açısından muhtemel risklerin üzerindeyse kullanılmalıdır.

Gebe kadınlarda sistemik mantar enfeksiyonları klasik amfoterisin B ile fetüs üzerinde belirgin bir etki görülmeksizin tedavi edilmiştir, ancak bildirilmiş olan olgu sayısı, gebelikte AMBISOME kullanımının güvenliliği ile ilgili bir sonuca varmak için yeterli değildir.

Laktasyon dönemi

AMBISOME’un insanlarda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. AMBISOME kullanımı sırasında emzirme yapılıp yapılamayacağı ile ilgili kararı verirken çocuk açısından olası riski, emzirmenin çocuğa yararını ve AMBISOME tedavisinin anneye faydasını göz önüne almak gerekmektedir. Laktasyon döneminde kullanımı önerilmemektedir.

Üreme yeteneği /Fertilite