FLANTADIN 6 mg 20 tablet Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tractocile gebelik kategorisi C'dir. Tractocile hamilelik kategorisi, Tractocile gebelik kategorisi, Tractocile emzirme, Tractocile anne sütüne geçer mi, Tractocile laktasyon, Tractocile hamilelerde kullanımı, Tractocile ve bebek, Tractocile kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Tractocile; • Servikal açıklığın 1-3 cm (nulliparas için 0-3) ve etkinliği %50 ya da daha fazla olan, • En az 30 saniye süre ile, 4-30 dakika ya da daha fazla düzenli uterus kontraksiyonları olan, • 18 yaş ya da daha büyük, gebelik süresi 24 ile 33 haftasını tamamlamış ve normal bir fetal kalp atım hızı olan gebelerde erken doğumun geciktirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Atosiban > Diğer Jinekolojik İlaçlar > Diğer Jinekoloji İlaçları > Diğer Jinekoloji İlaçları > Atosiban

ATC Kodu

 G02CX01

Etkin Madde

 Atosiban 7.5 mg/ml

Barkodu

 8699809010192

Geri Ödeme Kodu

 A03040

Satış Fiyatı

 75.47 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 114

Sağlık Konuları

 Addison Hastalığı , Kemik İliği Kanseri , Lösemi , Ülseratif Kolit , Gut Hastalığı , Diz ve Eklem Ağrıları , Astım , Anemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEVS

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 60 ay

NFC kodu

 AAA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Deflazakortun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun doğum kontrolü yöntemi uygulamalarıönerilir.

Glukokortikoidlerin plazma düzeyleri yükselebileceğinden, glukokortikoidlerle oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımı yakından takip edilmelidir. Bu durum oralkontraseptiflerin etkililiğini etkilememektedir.

Gebelik dönemi

Deflazakortun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Kortikosteroidlerin plasentadan geçme düzeyi ilaçtan ilaca değişse de, FLANTADİNplasentadan geçer.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara uygulanması, yarık damak, intrauterinbüyüme geriliği ve beyin büyümesi ve gelişimi üzerine etki gibi embriyo-fötal gelişimanomalilerine neden olabilir. Kortikosteroidlerin insanlarda yarık damak/dudak gibikonjenital anomali insidansını artırdığına dair bir veri yoktur. Bununla beraberkortikosteroidler, gebelik sırasında uzun süreli veya tekrarlayan kullanımlarda intrauterinbüyüme geriliği riskini artırabilirler.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Teorik olarak prenatal dönemde kortikosteroidlere maruz kalma sonrasında, yenidoğanda hipoadrenalizm gelişebilir, ancakgenellikle doğum sonrasında kendiliğinden iyileşir ve nadiren klinik önem arz eder. Bütünilaçlarda olduğu gibi kortikosteroidler de, yalnızca anne ve çocuğa yönelik yarar, olasırisklere kıyasla daha baskın olduğunda reçete edilmelidir. Bununla beraber kortikosteroidkullanımı mutlaka gerekiyorsa, normal bir gebelik sürdüren hastalar, gebe değilmiş gibitedavi edilebilir.

FLANTADİN gerekli olmadıkça (anne ve çocuğa yönelik risk olası yarara kıyasla daha baskın olduğunda) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.Laktasyon dönemiDeflazakort için veri bulunmamakla birlikte, kortikosteroidler süte geçer. Günlük 50 mgdoza dek deflazakortun bebekte sistemik etkiye yol açması olası değildir. Bu dozun üzerindekullanan annelerin bebeklerinde adrenal süpresyon gelişebilir fakat emzirmenin yararı buteorik riskten yüksek olabilir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Deflazakort hayvan çalışmalarında fertilite ve üreme kapasitesini etkilememiştir.

İnsanlarda veri bulunmamaktadır.

Flantadin ile ilgili diğer bilgiler