ULCOREKS 40 mg 28 enterik kaplı tablet Zararları

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ulcoreks zararları, Ulcoreks önlemler, Ulcoreks riskler, Ulcoreks uyarılar, Ulcoreks yan etkisi, Ulcoreks istenmeyen etkiler, Ulcoreks cinsel, Ulcoreks etkileri, Ulcoreks tedavi dozu, Ulcoreks aç mı tok mu, Ulcoreks hamilelik, Ulcoreks emzirme, Ulcoreks alkol, Ulcoreks kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)

Sıklık

Organ

sistemi

Yaygın

(>1/100

<1/10)

Yaygın olmayan (>1/1.000<1/100)

Seyrek

(>1/10.000 ila <1/1.000)

Çok seyrek (<1/10.000,İzole raporlardahil)

Bilinmiyor

Göz hastalıkları

Görme

bozuklukları

(bulanık

görme)

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı/kusma; Abdominal ağrıve rahatsızlık;Konstipasyon;Ağız kuruluğu;Abdominalgerginlik veşişkinlik;Diyare

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

artış

(transaminazlar,

Y-GT)

Bilirubin artışı

Hepatoselüler hasar, sarılık,hepatoselüleryetmezlik

Deri ve derialtı dokusu hastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar;Prurit

Ürtiker;

Anjiyoödem

Stevens-Johnson

sendromu, Lyell

sendromu,

Erythema

multiform,

Fotosensitivite

Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları

Kalça, el bileği ve omurga kırığı(bkz. bölüm4.4.)

Artralji;

Miyalji

Böbrek ve idrar yolları hastalıkları

İntestisyel nefrit

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Jinekomasti

Genel bozukluklar ve uygulama yerineözgü rahatsızlıklar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut

sıcaklığında

artış;

Periferik ödem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)