EPILEPTAL XR 750 mg 50 tablet {Tripharma} Gebelik

Vem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Safecaine gebelik kategorisi C'dir. Safecaine hamilelik kategorisi, Safecaine gebelik kategorisi, Safecaine emzirme, Safecaine anne sütüne geçer mi, Safecaine laktasyon, Safecaine hamilelerde kullanımı, Safecaine ve bebek, Safecaine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Anestezik İlaçlar > Lokal Anestezik İlaçlar > Amidler > Mepivacaine

ATC Kodu

N01BB03

Etkin Madde

Mepivakain Hcl 30 mg/ml

Barkodu

8699844750091

Geri Ödeme Kodu

A10760

Satış Fiyatı

31.7 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Lokal Anestezi , Rahim Ağzında Genişleme

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFD4

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FMA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Levetirasetamm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. EPİLEPTAL XR ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

Levetirasetam’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3"Klinik öncesi guvenlilik verileri"). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

EPİLEPTAL XR, hamilelikte gerekli olmadıkça (tedaviden beklenen yarar, fetuste meydana gelebilecek zarar ile kıyaslandığında) kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

EPİLEPTAL XR’ın terapotik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde levetirasetam bebek üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Bu nedenle, EPİLEPTAL XR ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdumlmayacağına ya da EPİLEPTAL XR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve EPİLEPTAL XR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Sıçanlarda, 1800 mg/kg/gün’e kadar olan dozlarda (mg/m2 üzerinden veya maruziyet bazında, insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 6 katı), erkek veya dişi fertilite veya üreme performansı üzerine herhangi bir advers etki gözlenmemiştir.