RISPERDAL QUICKLET 4 mg 28 ağızda çözünür tablet Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Duspatalin gebelik kategorisi C'dir. Duspatalin hamilelik kategorisi, Duspatalin gebelik kategorisi, Duspatalin emzirme, Duspatalin anne sütüne geçer mi, Duspatalin laktasyon, Duspatalin hamilelerde kullanımı, Duspatalin ve bebek, Duspatalin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Duspatalin; kalın bağırsağa ilişkin belirli hastalıklar ve irritabl kolon sendromuna [(diğer; İrritabl bağırsak sendromu): Gaz, şişkinlik, geğirti gibi hazımsızlık şikayetleri; bağırsak alışkanlıklarında değişiklik (kabızlık / ishal); karın ağrısı gibi belirtilerle karakterize olan bir sindirim sistemi hastalığı.] bağlı rahatsızlık hissi tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Bağırsak Hastalıkları > Üçüncül amino grubu ve Sentetik antikolinerjikler > Mebeverin HCL

ATC Kodu

 A03AA04

Etkin Madde

 Mebeverin Hcl 100 mg

Barkodu

 8699593075537

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 AAB

Eşd. ilaç grubu

 E361E

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RISPERDAL QUICKLET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Pazarlama sonrası, gebeliğin son üç ayında risperidonun kullanımını takiben yenidoğanlarda geri dönüşümlü ekstrapiramidal semptomlar gözlenmiştir. Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RISPERDAL QUICKLET kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Risperdal Quicklet ile ilgili diğer bilgiler