PREKO 15/850 mg 30 film tablet Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Inegy gebelik kategorisi C'dir. Inegy hamilelik kategorisi, Inegy gebelik kategorisi, Inegy emzirme, Inegy anne sütüne geçer mi, Inegy laktasyon, Inegy hamilelerde kullanımı, Inegy ve bebek, Inegy kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Inegy 10-40; Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi (HoFH): HoFH'li hastalarda yükselmiş total-K ve LDL-K'ün düşürülmesi için kulanılmaktadır. Primer Hiperkolesterolemi: Primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili hastalarda yükselmiş total kolesterol (total-K), düşük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dışı-K) düşürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi olarak kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Simvastatin ve Ezetimib > Lipid Metabolizması İlaçları > Lipid Metabolizması için Kombinasyonlu İlaçlar > HMG CoA Rredüktaz İnhibitörleri ve Diğer Lipid Modifiye Edici İlaç Kombinasyonları > Simvastatin ve Ezetimib

ATC Kodu

 C10BA02

Etkin Madde

 Ezetimib 10 mg , Simvastatin 40 mg

Barkodu

 8699514090984

Geri Ödeme Kodu

 A12391

Satış Fiyatı

 141.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Şeker Hastalığı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFWD

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E562B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulaması önerilmektedir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PREKO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilikverileri/

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Kliniköncesi güvenlilik verileri).

PREKO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle,PREKO emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkçaPREKO kullanmamalıdır.

Preko ile ilgili diğer bilgiler