STELARA 45 mg SC kullanıma hazır enjektör Gebelik

Merck Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ovitrelle gebelik kategorisi B'dir. Ovitrelle hamilelik kategorisi, Ovitrelle gebelik kategorisi, Ovitrelle emzirme, Ovitrelle anne sütüne geçer mi, Ovitrelle laktasyon, Ovitrelle hamilelerde kullanımı, Ovitrelle ve bebek, Ovitrelle kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ovitrelle, kadınlarda üremeye yardımcı bir ilaçtır. Ovitrelle tüp bebek yoluyla veya bunun gibi yollarla gebe kalınması çalışılan hastalarda, yumurta üretmek için yapılan tedavilerin ardından oluşan yumurtaları olgunlaştırmak için kullanılmaktadır. Ovitrelle ilacı aynı zamanda anovulasyon ya da oligoovulasyon hastalığı olan bayanlarda da kullanılır.

İlaç Sınıfı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Gonadotropinler ve diğer ovulasyon uyarıcılar > Gonadotropinler > Choriogonadotropin alfa

ATC Kodu

G03GA08

Etkin Madde

Koriogonadotropin Alfa 250 mcg/0.5 ml

Barkodu

8699777950308

Geri Ödeme Kodu

A10340

Satış Fiyatı

89.8 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Yardımcı Üreme Teknikleri , Kısırlık Tedavisi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFA2

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FNE

Eşd. ilaç grubu

E422A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, ustekinumabın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir önemli epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Ustekinumab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
STELARA’nın gebe kadınlara uygulandığında fetüs için zararlı olma veya üreme yeteneğini etkileme olasılığının bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. STELARA gebe kadınlara, ancak yararın riske göre açıkça ağır bastığı durumlarda verilmelidir.

Önlem olarak, STELARA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ustekinumab’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, Ustekinumab’ın sütle atıldığını göstermektedir. Ustekinumab için emzirme sonrası sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. Ustekinumab’ın bebeklerin

emzirilmesinde advers reaksiyon potansiyeli olduğundan, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 haftaya kadar emzirmenin bırakılması veya STELARA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve STELARA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite