Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiy< >

TROMBOSTAT için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişin^ doğum ve/veya doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zan olduğunu göstermemektedir. (Bkz. Bölüm 5.3.).

n)

değildir, ve/veya etkiler

e rlı

Gebelik dönemi

Tirofiban hidroklorür almış gebe kadınlarda klinik veriler mevcut değildir. Hayvanlardaki çalışmalar gebelik, embnyo/fetüs gelişimi, doğum ve doğumdan sonra gelişme üzeri le etkiler bakımından sınırlı bilgiler verilmiştir. Kesin gerekli olmadıkça TROMBOSTAT gebelikte kullanılmam alıdır.

Laktasyon dönemi

TROMBOSTAT’m anne sütüne geçip geçmediği bilinmese de, sıçan sütün! geçtiği bilinmektedir. Emziren bebekte yan etki potansiyeli olduğundan, ilacm anne için ö: ıemı goz önüne alınarak emzirme veya ilaç kullaıumından hangisine son verileceğine karar verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir.