OSTEOMOL COMBI tedavi paketi {8697929020831} Gebelik

Vitalis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Solian gebelik kategorisi C'dir. Solian hamilelik kategorisi, Solian gebelik kategorisi, Solian emzirme, Solian anne sütüne geçer mi, Solian laktasyon, Solian hamilelerde kullanımı, Solian ve bebek, Solian kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Solian 400 mg içerdiği Amisülpirid ile antipsikotik bir ilaçtır. Solian 400 mg, duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif olarak adlandırılan izlerin görüldüğü ve/veya işitsel yanılsama, görsel yanılsama ya da diğer yanılsamalar, huzursuzluk-taşkınlık, düşünce bozuklukları gibi pozitif denilen akut ya da kronik şizofreni gibi psikiyatrik hastalıklarda ve de psikoz olarak adlandırılan ruhsal bozukluklarda kullanılır. Solian 400 mg, vücutta doğal olarak üretilen dopamin'in bağlandığı reseptörleri seçici ve güçlü bir şekilde bloke ederek insan üzerindeki etkisini göstermektedir.

İlaç Sınıfı

 Amisülpirid > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Benzamidler > Amisülpirid

ATC Kodu

 N05AL05

Etkin Madde

 Amisulpirid 400 mg

Barkodu

 8697929020831

Satış Fiyatı

 68.17 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 4

Alternatif İlaç Sayısı

 3

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Risedronat sodyum gebelik veya laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Risedronat gebelik döneminde uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açabileceğinden, gebe kalma olasılığı olan kadınlarda uygun doğum kontrolü yöntemleri uygulanmalıdır. Hayvanlar üzerinde çalışmalar gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. OSTEOMOL COMBİ gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Doğum kontrol hapları kullanan kadınlarda vitamin D3 düzeyinin arttığı gözlenmiştir. Ancak Vitamin D’nin fertilite üzerine etkisi bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda risedronat sodyum kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

OSTEOMOL COMBİ, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. OSTEOMOL COMBİ, gebelik sırasında ancak beklenen yararların fetüs üzerindeki olası risklerinden fazla olması durumunda kullanılmalıdır.

Uzun süreli hiperkalsemi, bebekte beden ve zekanın gelişme geriliği, supravalvüler aort stenozu ve retinopatiye yol açabileceğinden, Vitamin D’nin aşırı doz alınmasından kaçınılmalıdır.
Laktasyon dönemi

Hayvanlardaki çalışmalar, risedronat sodyumun düşük miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Risedronat emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak 1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. 1200 mg Kalsiyum / 800 IU Vitamin D3 emzirme döneminde kullanılabilir. Bu sebeple emzirilen çocuğa Vitamin D verileceği zaman bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde risedronat ile yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

Osteomol ile ilgili diğer bilgiler