ORCAFIL 10 mg film tablet (8 film tablet) Gebelik

World Medicine Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gyno-Canesten gebelik kategorisi B'dir. Gyno-Canesten hamilelik kategorisi, Gyno-Canesten gebelik kategorisi, Gyno-Canesten emzirme, Gyno-Canesten anne sütüne geçer mi, Gyno-Canesten laktasyon, Gyno-Canesten hamilelerde kullanımı, Gyno-Canesten ve bebek, Gyno-Canesten kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Gyno Canesten Vajinal Tablet; genital bölgelerde mantarların (çoğunlukla Candida) sebep olduğu enfeksiyonlar (vajinit) ve klotrimazol'e duyarlı bakterilerin sebep olduğu süper enfeksiyonların ve mantarların (genellikle maya mantarları) ve trikomonasların sebep olduğu enfeksiyöz vajinal akıntı ve vajinitte kullanılır.

İlaç Sınıfı

Klotrimazol (vajinal) > Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler > Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler > İmidazol Türevleri > Klotrimazol (vajinal)

ATC Kodu

G01AF02

Etkin Madde

Klotrimazol 0.5 g

Barkodu

8680199093582

Satış Fiyatı

9.93 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

24

Alternatif İlaç Sayısı

37

Sağlık Konuları

Sertleşme Bozukluğu

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebelik şüphesi veya gebelik olduğunda hekim bilgilendirilmelidir.

Gebelik dönemi

Tadalafıl’in gebe kadınlar üzerinde kullanımına ilişkin kısıtlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrasıgelişim üzerindeki direkt veya endirekt zararlı etkileri göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3.).Tedbir amaçlı olarak gebelik süresince ORCAFİL’in kullanımından kaçınılması önerilir.

Laktasyon dönemi

ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir. Tadalafılin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlara ilişkin mevcut farmakodinamik/toksikolojik veriler tadalafılinsüte geçtiğini göstermektedir. Çocuğa anne sütüyle geçme riski önlenemez. Emzirme dönemiboyunca ORCAFİL kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan çalışmalarda fertikte üzerinde herhangi bir bozukluk gözlenmemiştir. Günde 25 mg/kg ve daha fazla tadalafıl dozunun 6-12 ay boyunca verildiğiköpeklerde (günlük 20 mg dozla elde edilen insan EAA’sının en az 3katı- 3.7 ila 18.6 katımaruziyet ile) spermatogenezde azalmayla sonuçlanan seminifer tübül epitelinde değişikliklerolmuştur (bkz. bölüm 5.3.).

Günlük olarak uygulanan 10 mg ve 20 mg tadalafıl dozunun insanlarda spermatogenez üzerindeki potansiyel etkisini değerlendirmek amacıyla yürütülen çalışmalar sonucundasperm sayısı ve konsantrasyonunda klinik olarak anlamlı düşüş bulunmamıştır (bkz. bölüm5.1.).